En

首頁 > 研發能量 > 醫療器材研發 > 醫療器材產品研發 > 複合式醫療器材

複合式醫療器材

▲簡介

複合式產品(combination products),依美國食品藥物管理局(U.S. Food and Drug Administration, US FDA)為藥物、醫療器材、生物製劑三者中任兩者以上結合而成,具有治療與診斷功能的產品。

現有之市售商品包含抗菌骨水泥、含藥心導管支架、傷口敷料等。與傳統醫療器材相比,技術要求更高,法規管制更嚴格,但潛在市場更龐大。就功能來說複合式醫療器材可解決過去醫療器材面對諸如生物相容性、使用壽命等問題,並可更有效的達到治療目標。

▲優勢

藥技中心長年投入藥物研究,對藥物之特性相當瞭解。藥技中心並設有醫療器材研發處,不論是與廠商合作開發商品,或協助廠商申請政府輔導案都有一定之成績。除了研發團隊外,中心不論醫療器材、藥物皆有專人協助查驗登記,海內外皆有成功申請之案例,可協助廠商規避不必要之風險及早投入市場。

▲技術

材料表面改質/化學接枝
1.藥物釋放系統
2.微細結構製造
3.生物相容性檢測

▲應用範圍

1.含藥敷料、含藥隱形眼鏡
2.含藥導管
3.含藥傷口敷料
4.含藥骨材
5.組織工程/再生醫學