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台湾東洋薬品工業股份有限公司

公司地址 台湾台北市南港区園区街3-1号3階

工場地址 台湾桃園市中歴区中華路一段838号
台湾基隆市七堵区工建西路5号
台湾台北市内湖区行善路118号5階
台湾台北市内湖区行善路124号3階

網址 http://www.tty.com.tw/en-us/

董事長 代表取締り役社長 蕭英鈞(Mr. Hsiao Ying-Chun)

聯絡人 黃文柏(Vincent Huang)
Vincent_huang@tty.com.tw

聯絡人 殷為瑩(Anna Yin)
anna_yin@tty.com.tw

聯絡人 黃武雄(Wuthung Huang)
Wuthung_huang@tty.com.tw

TEL +886-2-26525999 # 2156

FAX +886-2-26525987

資本額 JPY 905,300,000

員工数 465

会社概要

東洋の歴史沿革(抜粋):
 1960年 創立
 2001年 証券上場
 2004年 日本大鵬薬品より、抗がん薬S1の台湾において新薬開発の権利を取得
 2010年 台湾塩野義薬品により、六堵工場を統合
 2013年台湾生技産業発展協会“杰出生技産業金質奨”を取得
GMP 査察の沿革:
 2008年 EMEA及びアラビアにより査察合格(注射製剤)
 2009年 TFDA及びEMEA によりGMP査察合格(固形製剤)
 2010年 ヨルダンにより査察合格
 2011年 ドイツ及びブラジルにより査察合格
 2012年 日本PMDAにより査察合格(Irino)
 2013年 USFDA及び日本PMDAにより査察合格(Doxil)
 2014年 ベルギー及びトルコにより査察合格
 2015年 韓国及びカザフスタンにより査察合格
 2016年 USFDAにより査察合格
CDMO経歴:
2012年 国際業務開始、大手メーカーと業務提携
2013年 Doxilを海外で発売
Unique Technology :
 世界初、同時にリポソーム及び持効性微球体注射製剤を商用規模で生産できるGMP製造工場
 独立した3つの工場:高活性薬品GMP製造工場、非高活性薬品GMP製造工場、臨床試験用薬品GMP製造工場
 機能性賦形剤GMP製造工場(PLGA/PLA及び分子標的性リン脂質)
 凍結乾燥製剤の生産量:一バッチ10,000本(30mL)に達する
 液剤の生産規模は毎年100から200万本に達する
 無菌製剤の重要生産設備はヨーロッパから輸入した高速全自動生産ライン、6R、10R及び30 mLのバイアル製品が生産可能
医薬品外国製造業者認定証番号:
 AG10600055(六堵工場)
 AG10600053(中歴工場)
海外輸出国:
 ヨーロッパ
 アメリカ(USA、グアテマラ)
 アジア(日本、ベトナム、タイ、フィリピン、マレーシア、インド、ロシア、パキスタン)
 アフリカ(南アフリカ、ナイジェリア)

製造可能な製剤

無菌製剤:
 ●凍結乾燥注射剤(無菌調製)
 ●液剤(無菌調製及び最終滅菌)
非無菌製剤:
 ●固形製剤:コーティング錠、裸錠、カプセル
 ●半固形製剤:軟膏、クリーム

海外実績

ヨーロッパ
アメリカ(USA、グアテマラ)
アジア(日本、ベトナム、タイ、フィリピン、マレーシア、インド、ロシア、パキスタン)
アフリカ(南アフリカ、ナイジェリア)