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生達化学製薬股份有限公司

公司地址 台湾 台南市新営区開元路154号

工場地址 台湾 台南市新営区開元路154号

網址 http://www.standard.com.tw/

董事長 董事長 范 進財

聯絡人 李 怡霖 (Elaine Lee)
hp_elaine@standard.com.tw

TEL 886-6-6361516 ext. 6270

FAX 886-6-6332775

資本額 NTD 17.8億元

員工数 750 名(2017年1月現在)

会社概要

◆ 1967年に生達化学製薬(株)が設立。
◆ 1985年に台湾GMP認可を取得
◆ 2004年に台湾cGMP三段階審査、及びISO9001認証に合格。
◆ 2009年に第二工場、2011年に第一工場がPIC/S GMP認可を取得。

2000年に第二工場が台湾初のUS FDA査察合格を達成、
2011年と2013年と2015年にUS FDAの継続的の査察でNo 483で合格。
◆ アメリカ(FDA)、日本(PMDA)、韓国(KFDA)、南アフリカ(MCC)、オーストラリア(TGA)等各国で医薬品海外製造者として認定取得。
◆ 海外販売拠点:フィリビン、タイ、ベトナム、中国。
◆ 国際提携会社:Ciba-Geigy (Novartis), Rhone-Poulenc Rorer(Aventis), Bayer , Pharmascience, Arkray Global Business INC., Pharmathen, 大日本住友製薬。
◆ 関連会社:
 台湾-Syntech Chem.(医薬品原薬)、Syngen Biotech (発酵原薬・健康食品)、Multipower (Milk powder, OTC)、佑全 (Chain drugstore)等。
 U S -Stason (抗がん剤)、Boscogen (健康食品)
 中国-江蘇生達 (食品)、江蘇達亜 (パップ剤)
Services :
◆ 委受託製造/販売:医薬品、原薬、健康食品。
◆ 新規製剤共同開発及び委託開発製造。
◆ 代理販売:診断用薬、医療機器、動物用医薬品、乳児用ミルクパウダー。
Strength :
◆ 関連会社の連携により原薬から製剤の一貫製造でコストを低減すること。
◆ cGMP、PIC/S GMPの品質保証、及びリーズナブルのOEM、ODM価格で、欧米製品と同等の品質で提供すること。

製造可能な製剤

錠剤(フィルムコート錠剤、糖衣錠、単層錠、二層錠、OD錠、OROS錠等)、硬カプセル剤、液剤(外用、内服)、懸濁液、軟膏剤(外用、内服)、注射剤(一般、凍結乾燥)、健康食品、API原薬など。

海外実績

アメリカ、日本、韓国、中国、東南アジア(フィリピン、タイ、ベトナム、シンガポール、インドネシアなど)、中南アメリカ。