公司地址 35053台湾苗栗県竹南鎮科研路50-7号4階
工場地址 35053台湾苗栗県竹南鎮科東三路8号3階
董事長 Dr. Karen WEN, President
聯絡人
Ms. Tina WANG
tina.wang@mycenax.com.tw
TEL +886-37-586988
FAX +886-37-586188
資本額 USD 37 million
員工数 127
1. バイオ医薬品の受託研究開発及び製造サービス(contract development manufacturing organization：CDMO）。
◆ バイオ医薬品製造ラインを3本擁しており、米国FDAのDMF及びTFDAのPIC/S GMPの認証を受けました。
◆ 哺乳動物細胞培養技術，微生物細胞培養技術を用いる製造。
◆ シングルユース装置(single-use technology)により製造。
◆ 哺乳動物細胞と関連するプロジェクトには50/200/500/2,000ℓのシングルユースバイオリアクター(single use bioreactor)を使用。
◆ 微生物醗酵と関連するプロジェクトには50 L～ℓのシングルユースバイオリアクター(single use bioreactor)を使用。
◆ 灌流培養システム(Perfusion culture system)と連続精製工程技術(Continuous process technology)。
◆ ICH，EMA，FDA及びPMDAのガイダンスに適合。
2. バイオ医薬品の開発。
◆ TuNEX（TNF-α新薬，関節リウマチの治療に）
● 2017年上半期に台湾の製造販売承認を取得見込み。
● ライセンス供与及び協業パートナーを探している。
● 強直性脊椎炎(Ankylosing Spondylitis)の臨床試験が進んでいる。
◆ LusiNEX（Tocilizumabバイオシミラー）
● 2017年下半期にEUの臨床試験フェーズIを通過見込み。
◆ その他抗癌剤及びリウマチ性疾患等の自己免疫疾患のバイオシミラー（Biosimilar）を開発。
バイオ医薬品無菌充填製造 (Aseptic fill/finishing service)
● 液体充填（Vial filling）
● 凍結乾燥充填（Lyophilization）
● 薬液充填済み注射器（Prefilled syringe ,PFS)
● カートリッジ（Cartridge）
米国、欧州、日本、中国、オーストラリア、韓国、東南アジア、中東、北アフリカ。
