1. 6/23/2017:宣導洗錢防制法
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 公告區
中心中文影片簡介
中心英文影片簡介
公告徵求有意進入國際市場之國產藥品,專案提供高值化藥品國際化法規輔導...(2017/9/12)
106年度「高值製藥產業國際鏈結推升計畫」之「台灣生技醫藥資訊平台網站建置」招標公告...(2017/8/4)
106年度經濟部工業局製藥產業轉型升級計畫提案說明會暨商談會...(2017/6/9)

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藥技中心參與行政院生技
高階人才培訓與就業計畫



  • 獲頒感謝狀!!
    . 台灣
    4/18/2016 增列Ethylone、Methoxetamine、氯甲基卡西酮及溴甲基卡西酮為第三級管制藥品
    4/1/2016 公告訂定「『嬰兒專用濕巾』納入化菻~種類管理」
    3/8/2016 修正105年3月1日署授食字第1051402455號公告[西藥非處方藥仿單外盒格式及規範]及實施方法之附件二
    2/3/2016 發布中華藥典第七版補篇,並自發布日起6個月後生效
    11/12/2015 預告訂定「化菻~中禁止使用Estradiol、Estrone及Ethinyl estradiol成分」草案
    8/6/2015 公告含mefenamic acid成分藥品中文仿單變更相關事宜
    8/3/2015 公告「製劑使用之原料藥符合藥品優良製造規範」之實施方法及時程,並自公告日起實施。
    7/22/2015 公告「西藥藥品優良運銷規範(第三部:運銷)」,自即日起生效。
    7/16/2015 公告「人類細胞治療產品查驗登記審查基準」
    7/9/2015 公告訂定「含奈米成分化菻~風險評估指引」 FDA器字第1041602379號
    6/29/2015 公告「藥品仿單應刊載賦形劑成分名或品名」
    6/29/2015 公告含non-hyperimmune類human immune globulin成分藥品安全性再評估結果相關事宜
    6/29/2015 公告含flurbiprofen成分口服藥品禁忌症統一相關事宜
    6/29/2015 修正「食品藥物化菻~檢驗封緘及對照標準品供應收費標準」
    6/11/2015 有關 「硫酸嗎啡錠15毫克」與「鹽酸嗎啡錠10毫克」每錠嗎啡含量之說明
    6/9/2015 公告說明含acetaminophen成分之「指示藥品」,依本部104年2月12日部授食字第1041400588A號公告刊載仿單事宜
    6/2/2015 基因改造食品標示新制, 7月1日起上路
    6/1/2015 公告修正「包裝食品含基因改造食品原料標示應遵行事項」、「食品添加物含基因改造食品原料標示應遵行事項」及「散裝食品含基因改造食品原料標示應遵行事項」
    5/12/2015 公告修正「藥品查驗登記審查準則」第9條及第39條附件二、第40條附件四
    5/8/2015 公告5-HT3受體拮抗劑藥品安全性再評估結果相關事宜。
    5/6/2015 修正「藥事法第一百零二條所稱無藥事人員執業之偏遠地區與非屬上述偏遠地區列表」,並自即日生效
    4/23/2015 預告訂定「藥品仿單應刊載賦形劑成分名或品名」草案
    4/23/2015 修正「藥品查驗登記審查準則」第四十六條
    4/23/2015 修正「適用罕見疾病防治及藥物法之藥物品項」,並自即日生效。
    4/23/2015 預告訂定「嬰兒及較大嬰兒配方食品與市售包裝乳粉及調製乳粉產品業者應建立食品及相關產品追溯追蹤系統」
    4/23/2015 廢止「食品中黃麴毒素之檢驗方法-液狀乳中黃麴毒素M1及M2之檢驗」,並自即日起生效。
    4/23/2015 訂定「嬰兒穀物類輔助食品中黃麴毒素B1之檢驗方法(MOHWT0017.00)」,並自即日生效。
    4/23/2015 公告訂定化菻~中禁止使用Coal Tar成分(部授食字第1041602508號)
    4/20/2015 修訂本部部授食字第1031412405A號公告「含metformin成分藥品再評估結果相關事宜」
    4/20/2015 公告訂定「自日本輸入之特定食品須檢附輻射檢測證明,始得申請輸入食品查驗」,並自公告後30天生效
    4/20/2015 公告訂定「自日本輸入食品須檢附產地證明文件,始得申請輸入食品查驗」,並自公告後30日生效
    4/15/2015 預告修正「食品或餐飲服務等郵購買賣定型化契約應記載及不得記載事項」應記載事項第三點草案。
    4/15/2015 修正「全民健康保險西醫醫療資源不足地區改善方案巡迴地點列屬藥事法第一百零二條所稱無藥事人員執業之偏遠地區列表」,並自即日生效。
    4/13/2015 公告「中華民國輸出入貨品分類號列3505.10.90.90-4其他改質澱粉及3507.90.00.00-3其他酵素及調製酵素兩號列輸入規定為『F02』」,並自即日起生效至中華民國104年4月30日止
    4/13/2015 修正「藥害救濟申請辦法」第1條、第2條條文
    4/9/2015 公告修正「申請含藥化菻~含新化合物成分應檢附之技術性基本資料」
    4/9/2015 公告修正「藥物化菻~廣告審查收費標準」
    4/9/2015 公告修正「化菻~及化菻~色素查驗登記收費標準」
    4/7/2015 廢止「核釋食品安全衛生管理法第二十二條第一項第二款及第四款應標示之內容物名稱及食品添加物名稱規定」令,並自即日生效
    4/1/2015 公告修正管制藥品分級及品項:增列MMC與Pentylone為第二級管制藥品,及Propofol為第四級管制藥品
    4/1/2015 公告修正「化菻~種類表」,名稱並修正為「化菻~範圍及種類表」
    12/12/2014 台灣_衛生福利部食品藥物管理署_公告修正「新藥查驗登記優先審查機制」及「新藥查驗登記加速核准機制」
    9/17/2014 台灣-衛生福利部公告「人類細胞治療產品臨床試驗申請作業與審查基準」
    9/5/2014 衛福部食藥署 公告「藥品非臨床試驗安全性規範(第五版)
    8/21/2014 衛福部食藥署 公告應辦理檢驗之食品業者、最低檢驗週期及其他相關事項
    8/13/2014 2014-08-13衛福部食藥署公告 食品安全衛生管理法施行細則
    5/25/2014 衛福部公告訂定「家用血糖監測系統」等9項體外診斷醫療器材技術基準
    5/22/2014 食藥署公告本國藥品依WHO/ATC與AHFS/DI之藥理治療分類系統而予以分類結果,以供各界使用。
    2/10/2014 將食品衛生管理法名稱修正為食品安全衛生管理法並增訂、修正條文
    2/5/2014 食品衛生管理法部分條文修正案
    1/16/2014 訂定「化菻~中含不純物重金屬鉛、砷之殘留限量規定」,並自即日生效
    1/14/2014 衛生福利部公告:預告「適用罕見疾病防治及藥物法之藥物品項」修正草案(預告期間 103.01.03~103.01.13)
    1/10/2014 預告修正「動物及動物產品輸入檢疫條件」第七點及附件三之十三「輸入供試驗研究用生物樣材之檢疫條件」
    12/18/2013 訂定「食品微生物之檢驗方法-包裝飲用水及盛裝飲用水中大腸桿菌群檢驗」,並自即日生效。
    12/5/2013 第二次預告訂定使用原料「蛹蟲草(Cordyceps militaris)子實體」之食品應標示警語草案
    12/3/2013 衛生福利部令:修正「藥物安全監視管理辦法」
    11/28/2013 衛福部公佈:天然食用色素衛生標準
    11/25/2013 修正「特殊營養食品查驗登記相關規定」,並自即日生效。
    11/15/2013 預告修正「健康食品申請許可辦法」第四條、第八條草案
    11/11/2013 衛生福利部:預告修正「殘留農藥安全容許量標準」第三條之附表一、第六條之附表四草案。(預告期間 102.11.08~103.01.07)
    11/4/2013 衛生福利部公告:預告「健康食品之延緩衰老功能評估方法」修正草案(預告期間 102.11.01~102.11.15)
    11/1/2013 衛福部102.10.28 修正公布 食品名標示規範彙整
    10/28/2013 預告「食品業者聘用專門職業或技術證照人員設置管理辦法」草案(預告期間 102.10.25~102.11.11)
    10/23/2013 訂定使用原料「苦橙(Citrus aurantium L.)」之有容器或包裝食品應標示警語
    10/18/2013 預告訂定「食品過敏原標示規定」草案
    10/17/2013 生物相似性單株抗體藥品查驗登記基準-公告
    10/14/2013 衛生福利部針對我國進口食品之輻射管理原則說明
    10/11/2013 修正「國產維生素類錠狀、膠囊狀食品應辦理查驗登記及其作業注意事項」第一點、第二點、第四點,並自即日生效
    10/7/2013 訂定「宣稱含果蔬汁之市售包裝飲料標示規定」,並自中華民國一百零四年七月一日生效。
    10/3/2013 市售包裝食品之最小販售包裝應依食品衛生管理法之規定作完整標示
    10/1/2013 衛生福利部令:修正「殘留農藥安全容許量標準」
    9/23/2013 食品工廠建築及設備設廠標準
    9/11/2013 食品查核檢驗管制措施辦法草案預告
    9/9/2013 修正「重金屬檢驗方法總則」等二百二十六篇檢驗方法之授權法源,並自即日生效。
    9/5/2013 公告 生物相似性單株抗體藥品查驗登記基準
    9/2/2013 預告訂定「市售包裝食品中所含香料成分免一部標示規定」草案。(預告期間 102.08.30~102.09.06)
    8/27/2013 公告修正衛生福利部食品藥物管理署各類申請案件處理期限
    8/23/2013 衛生福利部令:訂定「藻類食品衛生標準」及同步刪除「食用藻類衛生標準」
    8/19/2013 預告修正「食品添加物規格檢驗方法」第(一)類防腐劑、第(二)類殺菌劑、第(三)類抗氧化劑、第(四)類漂白劑、第(五)類保色劑、第(六)類膨脹劑及第(七)類品質改良用、釀造用及食品製造用劑等一百四十二篇檢驗方法草案之授權法源。
    8/16/2013 預告修正「適用罕見疾病防治及藥物法之藥物品項」草案。
    8/9/2013 衛生福利部令:訂定「藥物製造許可及優良製造證明文件核發辦法」
    8/1/2013 衛生福利部令:修正「藥品查驗登記審查準則」
    7/23/2013 食品含戴奧辛及戴奧辛類多氯聯苯處理規範
    7/19/2013 預告訂定焦糖色素規格標準及其使用限量,維護民眾健康
    7/17/2013 行政院衛生署 修正「藥物製造工廠設廠標準」第十六條
    7/3/2013 公告「PIC/S GMP藥品形象標章使用要點」
    7/1/2013 「食品衛生管理法」新增輸入食品管理專章,加強輸入食品管理
    6/27/2013 修正「藥物優良製造準則」第二十一條
    6/24/2013 發布修正「特殊營養食品查驗登記相關規定」第伍點、第柒點規定,並自即日生效
    6/19/2013 修正「食品添加物使用範圍及限量暨規格標準」第二條之附表一、第三條之附表二
    6/13/2013 修正「重金屬檢驗方法總則」,並自即日生效。
    6/10/2013 新食品衛生管理法修正草案通過
    6/6/2013 公告「西藥藥品優良製造規範」第二部(原料藥),自即日生效。
    6/5/2013 預告公告「宣稱含果蔬汁之市售包裝飲料標示規定」草案
    6/3/2013 強制登錄 全成分標示 落實食品添加物管理
    5/30/2013 發布修正「食品添加物使用範圍及限量暨規格標準」第二條之附表一、第三條之附表二
    5/21/2013 輸入藥物邊境抽查檢驗辦法 正式上路
    5/13/2013 市售包裝食品有效日期評估指引
    5/7/2013 公告植物藥新藥查驗登記審查基準(5)--臨床議題
    4/29/2013 公告植物藥新藥查驗登記審查基準(4)--藥動學/藥效學議題
    4/26/2013 台灣-公告植物藥新藥查驗登記審查基準(3)--非臨床安全性議題
    4/24/2013 公告植物藥新藥查驗登記審查基準(2)--品質議題
    4/23/2013 公告植物藥新藥查驗登記審查基準(1)--總則
    4/19/2013 公告修訂本署96年7月30日衛署藥字第0960326125號公告「含 Menthol, Camphor, methyl salicylate成分外用製劑藥品之仿單加註相關事宜」
    4/18/2013 修正「食用菇類中重金屬檢驗方法-鎘之檢驗」
    4/18/2013 修正「食用菇類中重金屬檢驗方法-鉛之檢驗」
    4/8/2013 修正「藥物製造工廠設廠標準」
    3/28/2013 行政院衛生署食品藥物管理局醫療器材專案諮詢輔導要點
    3/22/2013 公告訂定「藥物抽查及檢驗委任或委託作業辦法」
    3/18/2013 發布修正「殘留農藥安全容許量標準」
    3/12/2013 行政院衛生署訂定「藥物優良製造準則」並自發布日施行
    3/8/2013 公告修正「原料藥主檔案技術資料查檢表」,並自中華民國一O二年七月一日起實施。
    3/8/2013 102年7月1日起,申請大陸進口之自用原料藥應檢附原料藥來源品質證明文件
    3/6/2013 衛生署於2013年3月公告修正「食品中甜味劑之檢驗方法-醋磺內酯鉀、糖精、甘精及環己基(代)磺醯胺酸之檢驗」
    3/4/2013 衛生署於2013年2月公告修正「原料藥主檔案技術資料查檢表」
    2/27/2013 修正「健康食品之改善骨質疏鬆評估方法」,名稱並修正為「健康食品之骨質保健功效評估方法」(上)。
    2/25/2013 修正「藥品生體可用率及生體相等性試驗準則」部分條文
    6/4/2012 修正「藥品查驗登記審查準則」部分條文
    8/2/2010 人體生物資料庫資訊安全規範
    9/10/2009 藥品查驗登記審查準則-2009
    9/1/2009 危險性醫療儀器審查評估辦法
    8/5/2009 銜接性試驗基準
    5/13/2009 植物藥新藥臨床試驗基準
    2/9/2009 預告「維生素及礦物質製劑審查基準」中文版草案
    1/15/2009 台灣--藥品優良製造規範-原料藥作業基準(含生物製劑)
    12/15/2008 台灣--「藥物網路廣告處理原則」及「化菻~網路廣告處理原則」
    12/4/2008 「藥品查驗登記審查準則-生物相似性藥品之查驗登記」
    4/9/2008 生技新藥產業發展條例施行細則:生技新藥公司研究與發展及人才培訓
    4/9/2008 生技新藥產業發展條例施行細則:經濟部核准生技新藥公司發行認股權憑證作業要點
    4/9/2008 生技新藥產業發展條例施行細則:營利事業適用生技新藥公司股東投資抵減辦法
    2/21/2008 中藥新藥臨床試驗基準
    2/13/2008 體外診斷醫療器材查驗登記須知(草案)
    12/24/2007 植物藥新藥臨床試驗基準(草案)
    11/1/2007 生技新藥產業發展條例
    9/5/2007 健康食品查驗登記審查原則
    3/9/2007 生物相似性藥品規範草案
    11/20/2006 健康食品申請許可辦法部分修正條文
    2/9/2006 政府科學技術研究發展成果歸屬及運用辦法
    9/26/2005 醫療器材管理辦法
    9/26/2005 藥物委託製造及檢驗作業準則
    9/26/2005 醫療器材查驗登記審查準則 (民國 94 年 06 月 20 日 修正)
    9/23/2005 「醫療器材製造業符合『醫療器材優良製造規範』認可登錄」之登記事項變更申請規定
    9/23/2005 輸入展示用醫療器材申請須知
    9/23/2005 藥物優良製造證明書申請辦法
    9/23/2005 醫療器材優良製造規範
    9/23/2005 體外診斷試劑查驗登記須知
    9/23/2005 藥物安全監視管理辦法
    9/23/2005 藥物製造業者檢查辦法 
    5/10/2005 藥事法(民國 94 年 02 月 05 日修正)
    3/31/2005 藥品優良臨床試驗準則 (民國 94 年 01 月 06 日修正)
    3/15/2005 促進產業升級條例第19條之2、第19條之3及第53條修正案
    2/15/2005 現行藥品優良製造規範-清潔確效作業指導手冊
    1/7/2005 藥品非臨床試驗申安全性規範-新藥品許可上市之流程
    1/7/2005 藥品非臨床試驗申安全性規範-生物製劑之品質管制
    1/7/2005 藥品非臨床試驗申安全性規範-藥理試驗規範 (Guidelines for General Pharmacology Studies)
    1/7/2005 藥品非臨床試驗申安全性規範-毒性試驗規範
    1/7/2005 藥品非臨床試驗申安全性規範-生物製劑之非臨床試驗規範
    12/17/2004 藥品臨床試驗申請須知
    11/2/2004 化菻~及化菻~色素查驗登記收費標準
    11/2/2004 藥事法最新異動條文
    5/11/2004 藥事法施行細則--(民國94年02月16日 修正)
    1/12/2004 動物用藥品管理法
    12/29/2003 股東以無形資產作價抵充出資股款超過取得成本屬財產交易所得
    9/5/2003 動物用藥品管理法 (民國 91年12月18日修正)
    9/5/2003 動物用藥品管理法施行細則 (民國90年05月31日 修正)
    7/29/2003 藥物樣品贈品管理辦法
    10/24/2002 藥物製造工廠設廠標準
    10/24/2002 藥品優良製造規範
    10/24/2002 藥品臨床試驗一般基準
    10/24/2002 植物抽取新藥臨床試驗基準
    10/24/2002 藥物科技研究發展獎勵辦法
    10/24/2002 健康食品管理法
    10/24/2002 中藥製劑基準
    10/24/2002 健康食品管理法施行細則
    10/24/2002 健康食品工廠良好作業規範
    10/24/2002 申請中藥藥品查驗登記須知
    10/23/2002 優良藥品臨床試驗規範(依ICH E6修訂版本) ---上
    10/23/2002 優良藥品臨床試驗規範(依ICH E6修訂版本) ---下
    10/23/2002 優良藥品調劑作業規範(GDP)
    10/23/2002 成藥及固有成方製劑管理辦法
    10/23/2002 藥品非臨床試驗優良操作規範---上
    10/23/2002 藥品非臨床試驗優良操作規範---下
    5/2/2002 中藥新藥查驗登記須知
    . 日本
    11/16/2009 外国製造業者に対する医薬品(原薬を含む。)GMP適合性調査について
    9/1/2009 配置販售品目基準
    7/6/2009 薬事法第二条第二項第三号の規定に基づき厚生労働大臣が指定する医薬部外品
    7/6/2009 非視力補正用コンタクトレンズ基準
    8/1/2007 薬事法第三十六条の三第一項第一号及び第二号の規定に基づき厚生労働大臣が指定する第一類医薬品及び第二類医薬品
    8/1/2007 薬事法第二条第十四項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令
    6/5/2007 放射性物質等の運搬に関する基準
    6/4/2007 医療用エックス線装置基準
    6/1/2007 日本薬局方-平成十八年
    4/4/2007 薬事法第十四条の六第一項及び第三項の規定
    8/3/2006 放射性医薬品基準(2/4)
    8/3/2006 放射性医薬品基準(4/4)
    8/3/2006 放射性医薬品基準(1/4)
    8/3/2006 放射性医薬品基準(3/4)
    4/6/2006 ○医療機器の安全性に関する非臨床試験の実施の基準に関する省令
    4/6/2006 特定保健用食品の安全性及び効果の審査の手続
    4/6/2006 ○医療機器の臨床試験の実施の基準に関する省令
    4/6/2006 ○医療機器の製造販売後の調査及び試験の実施の基準に関する省令
    1/4/2006 医薬品、医薬部外品、化菻~及び医療機器の製造販売後安全管理の基準に関する省令
    10/3/2005 医療用具の輸入販売管理及び品質管理規則
    9/2/2005 医薬品及び医薬部外品の製造管理及び品質管理の基準に関する省令
    7/6/2005 薬事法関係手数料令--下
    7/6/2005 薬事法関係手数料令--上
    12/2/2004 他の一般販売業の店舗と共同して行う医薬品の販売又は授与に関する厚生労働大臣が定める基準
    9/9/2004 栄養機能食品の表示に関する基準
    9/8/2004 化菻~基準
    8/11/2004 医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令(上)
    8/11/2004 医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令(中)
    8/11/2004 医薬品の安全性に関する非臨床試験の実施の基準に関する省令
    8/11/2004 医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令(下)
    8/10/2004 医薬品、医薬部外品、化菻~並びに医療用具管理に関する省令
    12/15/2003 生物由来原料基準
    12/15/2003 食品安全基本法
    12/15/2003 日本薬局方
    10/23/2002 薬事法(1~4章)---上
    10/23/2002 薬事法(9~附則)---下
    10/23/2002 薬事法施行規則(1~20條)--上
    10/23/2002 薬事法施行規則(21條以下)--下
    10/23/2002 医薬品及び医薬部外品の製造管理及び品質管理規則
    10/23/2002 医薬品及び医薬部外品の輸入販売管理及び品質管理規則
    10/23/2002 化学物質の審査及び製造等の規制に関する法律
    10/23/2002 食品衛生法(1~6章)---上
    10/23/2002 食品衛生法(7章~附則)---下
    10/23/2002 食品衛生法施行規則(1~2章)---上
    10/23/2002 食品衛生法施行規則(3章~附則)---下
    . 中華人民共和國
    12/23/2013 CFDA(9月)發布實施藥物臨床試驗登記與信息公示
    11/21/2013 中國大陸食品藥品監管總局發布藥品經營質量管理規範附錄
    9/24/2013 大陸第一批植物粹取物國際商務標準發布2013年10月1日起實施
    7/26/2013 大陸國務院下放11項醫衛審批刺激新藥研發
    3/14/2013 藥品經營品質管制規範(衛生部令第90號)
    4/19/2012 食品安全國家標準-預包裝食品標籤通則
    11/2/2011 醫療機構藥品監督管理辦法(試行)
    8/30/2011 藥品生產品質管制規範認證管理辦法
    6/29/2011 乙類非處方藥確定原則
    6/29/2011 處方藥轉非處方藥評價指導原則
    6/29/2011 非處方藥適應症範圍確定原則
    6/29/2011 含毒性藥材中成藥轉換評價非處方藥處理原則
    6/29/2011 非處方藥適應症範圍(中成藥部分)
    6/29/2011 非處方藥適應症範圍(化學藥品部分)
    6/29/2011 抗菌藥物臨床應用管理辦法(徵求意見稿)
    2/15/2011 藥品生產質量管理規範(2010年修訂)
    1/19/2011 保健食品產品技術要求規範
    1/19/2011 保健食品註冊申報資料項目要求補充規定
    1/18/2011 新生物製品審批辦法(局令第3號)
    1/18/2011 仿製藥品審批辦法
    11/2/2010 藥品技術轉讓註冊管理規定
    10/22/2010 新藥註冊特殊審批管理規定
    1/17/2010 藥品行政保護條例
    6/1/2009 中華人民共和國食品安全法
    5/4/2009 藥品說明書和標簽管理規定
    12/3/2007 藥物非臨床研究品質管制規範認證管理辦法
    12/2/2007 藥用輔料生產品質管制規範
    5/2/2007 藥品廣告審查發佈標準
    5/2/2007 藥品廣告審查辦法
    11/23/2006 醫療廣告管理辦法
    11/23/2006 藥品生產質量管理規範
    11/23/2006 藥品廣告審查標準
    11/23/2006 中藥飲片生產企業質量管理辦法(試行)
    9/15/2006 中藥飲片、醫用氣體GMP補充規定
    9/1/2006 藥品臨床試驗規範
    8/24/2006 藥品註冊管理辦法(13-16章)--下 5點
    8/24/2006 藥品註冊管理辦法(1-5章)--上 5點
    8/24/2006 藥品註冊管理辦法(6-11章)--中 5點
    5/12/2006 進口藥材管理辦法(試行)
    5/9/2006 關於施行《進口藥材管理辦法(試行)》有關事宜的通知
    5/9/2006 關於中藥品種保護有關事宜的通知
    10/5/2005 藥品註冊管理辦法
    7/4/2005 衛生行政許可管理辦法
    6/20/2005 保健食品註冊管理辦法(試行)
    3/29/2005 關於天然麝香、熊膽粉等使用問題之公告
    11/9/2004 藥物非臨床研究質量管理規範
    10/15/2004 處方管理辦法(試行)
    10/8/2004 中藥材生産質量管理規範認證管理辦法(試行)
    10/7/2004 藥品臨床試驗管理規範
    3/8/2004 關於牛黃及其代用品使用問題的通知
    2/20/2004 中華人民共和國--藥品經營許可證管理辦法
    1/29/2004 醫療廢物專用包裝物、容器標準盒有了警示標識規定
    1/13/2004 新獸藥及獸藥新製劑管理辦法
    1/13/2004 獸醫衛生證、章及標誌管理辦法
    1/13/2004 實驗動物管理條例
    1/12/2004 獸藥標籤和說明書管理辦法
    1/12/2004 獸藥廣告審查辦法
    1/12/2004 獸藥管理條例
    1/12/2004 動物檢疫管理辦法
    1/12/2004 進口獸藥管理辦法
    12/15/2003 進口藥品抽樣規定
    12/15/2003 藥品經營質量管理規範
    12/15/2003 藥品進口管理辦法
    10/27/2003 中華人民共和國中醫藥條例 0點
    10/13/2003 人類遺傳資源管理暫行辦法
    5/20/2003 食品企業通用衛生規範
    5/20/2003 保健食品良好生産規範
    4/29/2003 新藥保護和技術轉讓的規定 0點
    1/23/2003 中國大陸仿製藥品審批辦法 10點
    10/25/2002 處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)
    10/25/2002 藥品電子商務試點監督管理辦法
    10/25/2002 藥品註冊工作程序
    10/25/2002 保健食品管理辦法
    10/25/2002 中藥保健藥品的管理規定
    10/25/2002 新藥審批辦法《有關中藥部分的修訂和補充規定》
    10/24/2002 中華人民共和國藥品管理法
    10/24/2002 中華人民共和國藥品管理法實施條例
    10/24/2002 中華人民共和國食品衛生法
    10/24/2002 藥品GMP認證管理辦法
    10/24/2002 藥品生產管理規範
    10/24/2002 新藥審批辦法
    1/23/2002 中國大陸新藥保護和技術轉讓的規定 10點
    . 澳門
    10/29/2002 藥物事務--技術性指示
    . 國際性
    4/26/2004 Guidelines for good clinical practice for trials on pharmaceutical products
    4/6/2004 Regulatory Situation of Herbal Medicines A worldwide Review
    7/1/2002 新原料藥及藥品之安定性試驗基準(ICH Q1AR) 150點
    . 越南
    8/1/2003 越南財政-衛生部公告規定自本(2003)年10月1日起在越南市場銷售藥品包裝上,均應印寫其售價
    6/2/2003 越南衛生部規定強制藥房應依處方售賣的7 種藥品項目清單
    . 韓國
    7/7/2006 THE KOREAN HERBAL PHARMACOPOEIA-1/4
    7/7/2006 KOREAN HERBAL PHARMACOPOEIA-2/4(ACONITI CILIARE TUBER)
    7/7/2006 THE KOREAN HERBAL PHARMACOPOEIA-3/4(Processing of Herbal Materials)
    7/7/2006 THE KOREAN HERBAL PHARMACOPOEIA-4/4(Index)
    6/21/2006 韓國的中藥材政策 0點
    6/21/2006 藥品臨床檢驗及中藥材進口簡述 0點
    2/11/2004 韓國中藥材進口程序及管理措施
    1/14/2004 Importing Foods into the Republic of Korea
    . 印尼
    4/12/2004 Drug and Biological product evaluation for marketing approval
    . 馬來西亞
    2/2/2009 GUIDELINES FOR THE ESTABLISHMENT, HANDLING, STORAGE AND USE OF CHEMICAL REFERENCE SUBSTANCES
    2/2/2009 GUIDELINES ON REQUIREMENTS FOR CHANGE OF MANUFACTURING SITE FOR REGISTERED PRODUCT
    7/12/2004 Sales of drugs Act 1952 (revised--1989)
    7/7/2004 GUIDELINES FOR THE ESTABLISHMENT, HANDLING, STORAGE AND USE OF CHEMICAL REFERENCE SUBSTANCES
    6/15/2004 cosmetic GMP Malaysia
    6/1/2004 Guldelines for application to conduct drug-related Clinical Trials Guidelines
    5/10/2004 Control of Drugs and Cosmetics Regulations 1984
    5/4/2004 Malaysian Guidelines for GCP 1999
    . 菲律賓
    7/11/2007 Guidelines and Procedure for the Issuance of the Principal Certificate of Product Registration and the Listing of Identical Drug Products based on the Identity of Manufacturer and Pharmaceutical Formulation
    7/11/2007 General Policies and Guidelines Governing Brand Names of Products for Registration with the Bureau of Food and Drugs
    7/11/2007 Guidelines and Procedure for the Automatic Renewal of the Certificate of Product Registration issued by the Bureau of Food and Drugs
    6/6/2005 Traditional and Alternative Medicine Act (TAMA) of 1997
    6/6/2005 Food, Drug, and Cosmetic Act
    6/6/2005 EXECUTIVE ORDER NO. 175
    6/6/2005 AN ACT REGULATING THE PRACTICE OF PHARMACY AND SETTINGS STANDARDS OF PHARMACEUTICAL EDUCATION IN THE PHILIPPINES AND OF OTHER PURPOSES.
    6/6/2005 EXECUTIVE ORDER NO. 174
    . 泰國
    12/22/2008 Thailand--Procedure of Generic Drugs Registration
    7/19/2005 A Compilation of Laws on Food and Drug
    . 印度
    5/3/2007 The Drug And Cosmetics Act
    . 東協(ASEAN)
    1/5/2009 東協--ASEAN cosmetic documents
    1/5/2009 東協--Schedule A ASEAN mutual recognition arrangement of product registration approvals for cosmetics
    1/5/2009 東協--Schedule B ASEAN cosmetic directive
    1/5/2009 東協--ASEAN definition of cosmetics and illustrative list by category of cosmetic products
    1/5/2009 東協--Guidenlines for the safety assessment of a cosmetic product