財團法人醫藥工業技術發展中心

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法規資料庫

代碼	檢測類別	費用(單件/次) (未稅)	備註
V-001	濕氣滅菌箱 Autoclave	空載 : 3,000 滿載 : 4,500	空載溫度分布測試--測最高及最低溫度之分佈。滿載熱滲透測試--測試產品內部的溫度與計算AF_o值每次測試以熱探針數目14點計一次，若要求超過14點則另計次。測試範圍： 0℃～140℃ 進行測試時，Autoclave滅菌箱之操作由申請廠商負責操作。
V-002	乾熱滅菌箱 Oven	空載 : 3,000 滿載 : 5,500	空載溫度分布測試--測最高及最低溫度之分佈。滿載熱滲透測試--測試產品內部的溫度與計算AF_h值每次測試以熱探針數目14點計一次，若要求超過14點則另計次。測試範圍：0℃～350℃ 進行測試時，Oven滅菌箱之操作由申請廠商負責操作。
V-003	氣體滅菌箱 Ethylene Oxide	空載 : 6,600 滿載 : 9,900	空載溫度分布測試--測最高及最低溫度之分佈。滿載熱滲透測試--測試產品內部的溫度每次測試以熱探針數目14點計一次，若要求超過14點則另計次。測試範圍： 0℃～100℃ 20%_RH～95%_RH 溼度測試數目為2點進行測試時，EO滅菌箱之操作由申請廠商負責操作。 EO氣体由申請廠商負責提供。
V-004	恆溫恆濕試驗箱/安定性試驗箱	空載 : 6,600 滿載 : 9,900	測試溫度及溼度之分布每一試驗箱(Chamber)，以熱探針數目6點與溼度感應器1點為主每次測試以3個試驗箱(Chamber)計一次測試範圍： 0℃～100℃ 20%_RH～95%_RH 進行測試時，試驗箱之操作由申請廠商負責操作。
V-005	培養箱 Incubator	空載 : 3,000 滿載 : 5,500	測試溫度之分布每次測試以熱探針數目14點計一次，若要求超過14點則另計次。測試範圍：0℃～100℃ 進行測試時，Incubator之操作由申請廠商負責操作。
V-006	冷藏箱 Freezer	空載 : 3,000 滿載 : 5,500	測試溫度之分布每次測試以熱探針數目14點計一次，若要求超過14點則另計次。測試範圍：-20℃～+10℃ 進行測試時，冷藏箱之操作由申請廠商負責操作。

備註：

1.以上收費價格如有變動，將不另行通知

2.上述之費用不含執行所需之人天、差旅及住宿費用，其收費標準如下

人天費：NT$1,500/人-天(未稅)

差旅費：依實際發生金額計算

住宿費：依實際發生金額計算

3.如需申請，請填「儀器驗證輔導申請書」，並傳回本中心(Fax : 02-66251177 Tel : 02-66251166)，以利作業。謝謝!

儀器驗證輔導申請書

TEL: (02)6625-1166 FAX: (02)6625-1177