台灣中草藥網(www.tcmp.com.tw)

醫療器材檢測驗證中心(proj3.moeaidb.gov.tw)

醫療器材行銷平台(www.mdm.org.tw)

98年度醫藥技術及法規成果發表會暨合作說明會-大會手冊下載區

2009年台日交流研討會--綜合討論議題下載區

. 台灣
2010/8/2 人體生物資料庫資訊安全規範
2009/9/10 藥品查驗登記審查準則-2009
2009/9/1 危險性醫療儀器審查評估辦法
2009/8/5 銜接性試驗基準
2009/5/13 植物藥新藥臨床試驗基準
2009/2/9 預告「維生素及礦物質製劑審查基準」中文版草案
2009/1/15 台灣--藥品優良製造規範-原料藥作業基準(含生物製劑)
2008/12/15 台灣--「藥物網路廣告處理原則」及「化粧品網路廣告處理原則」
2008/12/4 「藥品查驗登記審查準則－生物相似性藥品之查驗登記」
2008/4/9 生技新藥產業發展條例施行細則：生技新藥公司研究與發展及人才培訓
2008/4/9 生技新藥產業發展條例施行細則：經濟部核准生技新藥公司發行認股權憑證作業要點
2008/4/9 生技新藥產業發展條例施行細則：營利事業適用生技新藥公司股東投資抵減辦法
2008/2/21 中藥新藥臨床試驗基準
2008/2/13 體外診斷醫療器材查驗登記須知（草案）
2007/12/24 植物藥新藥臨床試驗基準（草案）
2007/11/1 生技新藥產業發展條例
2007/9/5 健康食品查驗登記審查原則
2007/3/9 生物相似性藥品規範草案
2006/11/20 健康食品申請許可辦法部分修正條文
2006/2/9 政府科學技術研究發展成果歸屬及運用辦法
2005/9/26 醫療器材管理辦法
2005/9/26 藥物委託製造及檢驗作業準則
2005/9/26 醫療器材查驗登記審查準則 (民國 94 年 06 月 20 日 修正)
2005/9/23 「醫療器材製造業符合『醫療器材優良製造規範』認可登錄」之登記事項變更申請規定
2005/9/23 輸入展示用醫療器材申請須知
2005/9/23 藥物優良製造證明書申請辦法
2005/9/23 醫療器材優良製造規範
2005/9/23 體外診斷試劑查驗登記須知
2005/9/23 藥物安全監視管理辦法
2005/9/23 藥物製造業者檢查辦法　
2005/5/10 藥事法(民國 94 年 02 月 05 日修正)
2005/3/31 藥品優良臨床試驗準則 (民國 94 年 01 月 06 日修正)
2005/3/15 促進產業升級條例第19條之2、第19條之3及第53條修正案
2005/2/15 現行藥品優良製造規範-清潔確效作業指導手冊
2005/1/7 藥品非臨床試驗申安全性規範－新藥品許可上市之流程
2005/1/7 藥品非臨床試驗申安全性規範－生物製劑之品質管制
2005/1/7 藥品非臨床試驗申安全性規範－藥理試驗規範 (Guidelines for General Pharmacology Studies)
2005/1/7 藥品非臨床試驗申安全性規範－毒性試驗規範
2005/1/7 藥品非臨床試驗申安全性規範－生物製劑之非臨床試驗規範
2004/12/17 藥品臨床試驗申請須知
2004/11/2 化粧品及化粧品色素查驗登記收費標準
2004/11/2 藥事法最新異動條文
2004/5/11 藥事法施行細則--(民國94年02月16日 修正)
2004/1/12 動物用藥品管理法
2003/12/29 股東以無形資產作價抵充出資股款超過取得成本屬財產交易所得
2003/9/5 動物用藥品管理法 (民國 91年12月18日修正)
2003/9/5 動物用藥品管理法施行細則 (民國90年05月31日 修正)
2003/7/29 藥物樣品贈品管理辦法
2002/10/24 藥物製造工廠設廠標準
2002/10/24 藥品優良製造規範
2002/10/24 藥品臨床試驗一般基準
2002/10/24 植物抽取新藥臨床試驗基準
2002/10/24 藥物科技研究發展獎勵辦法
2002/10/24 健康食品管理法
2002/10/24 中藥製劑基準
2002/10/24 健康食品管理法施行細則
2002/10/24 健康食品工廠良好作業規範
2002/10/24 申請中藥藥品查驗登記須知
2002/10/23 優良藥品臨床試驗規範(依ICH E6修訂版本) ---上
2002/10/23 優良藥品臨床試驗規範(依ICH E6修訂版本) ---下
2002/10/23 優良藥品調劑作業規範（GDP）
2002/10/23 成藥及固有成方製劑管理辦法
2002/10/23 藥品非臨床試驗優良操作規範---上
2002/10/23 藥品非臨床試驗優良操作規範---下
2002/5/2 中藥新藥查驗登記須知
. 日本
2009/11/16 外国製造業者に対する医薬品（原薬を含む。）GMP適合性調査について
2009/9/1 配置販售品目基準
2009/7/6 薬事法第二条第二項第三号の規定に基づき厚生労働大臣が指定する医薬部外品
2009/7/6 非視力補正用コンタクトレンズ基準
2007/8/1 薬事法第三十六条の三第一項第一号及び第二号の規定に基づき厚生労働大臣が指定する第一類医薬品及び第二類医薬品
2007/8/1 薬事法第二条第十四項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令
2007/6/5 放射性物質等の運搬に関する基準
2007/6/4 医療用エックス線装置基準
2007/6/1 日本薬局方-平成十八年
2007/4/4 薬事法第十四条の六第一項及び第三項の規定
2006/8/3 放射性医薬品基準(2/4)
2006/8/3 放射性医薬品基準(4/4)
2006/8/3 放射性医薬品基準(1/4)
2006/8/3 放射性医薬品基準(3/4)
2006/4/6 ○医療機器の安全性に関する非臨床試験の実施の基準に関する省令
2006/4/6 特定保健用食品の安全性及び効果の審査の手続
2006/4/6 ○医療機器の臨床試験の実施の基準に関する省令
2006/4/6 ○医療機器の製造販売後の調査及び試験の実施の基準に関する省令
2006/1/4 医薬品、医薬部外品、化粧品及び医療機器の製造販売後安全管理の基準に関する省令
2005/10/3 医療用具の輸入販売管理及び品質管理規則
2005/9/2 医薬品及び医薬部外品の製造管理及び品質管理の基準に関する省令
2005/7/6 薬事法関係手数料令--下
2005/7/6 薬事法関係手数料令--上
2004/12/2 他の一般販売業の店舗と共同して行う医薬品の販売又は授与に関する厚生労働大臣が定める基準
2004/9/9 栄養機能食品の表示に関する基準
2004/9/8 化粧品基準
2004/8/11 医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令(上)
2004/8/11 医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令(中)
2004/8/11 医薬品の安全性に関する非臨床試験の実施の基準に関する省令
2004/8/11 医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令(下)
2004/8/10 医薬品、医薬部外品、化粧品並びに医療用具管理に関する省令
2003/12/15 生物由来原料基準
2003/12/15 食品安全基本法
2003/12/15 日本薬局方
2002/10/23 薬事法(1~4章)---上
2002/10/23 薬事法(9~附則)---下
2002/10/23 薬事法施行規則(1~20條)--上
2002/10/23 薬事法施行規則(21條以下)--下
2002/10/23 医薬品及び医薬部外品の製造管理及び品質管理規則
2002/10/23 医薬品及び医薬部外品の輸入販売管理及び品質管理規則
2002/10/23 化学物質の審査及び製造等の規制に関する法律
2002/10/23 食品衛生法(1~6章)---上
2002/10/23 食品衛生法(7章~附則)---下
2002/10/23 食品衛生法施行規則(1~2章)---上
2002/10/23 食品衛生法施行規則(3章~附則)---下
. 中華人民共和國
2012/4/19 食品安全國家標準-預包裝食品標籤通則
2011/11/2 醫療機構藥品監督管理辦法（試行）
2011/8/30 藥品生產品質管制規範認證管理辦法
2011/6/29 乙類非處方藥確定原則
2011/6/29 處方藥轉非處方藥評價指導原則
2011/6/29 非處方藥適應症範圍確定原則
2011/6/29 含毒性藥材中成藥轉換評價非處方藥處理原則
2011/6/29 非處方藥適應症範圍（中成藥部分）
2011/6/29 非處方藥適應症範圍（化學藥品部分）
2011/6/29 抗菌藥物臨床應用管理辦法（徵求意見稿）
2011/2/15 藥品生產質量管理規範（2010年修訂）
2011/1/19 保健食品產品技術要求規範
2011/1/19 保健食品註冊申報資料項目要求補充規定
2011/1/18 新生物製品審批辦法(局令第3號)
2011/1/18 仿製藥品審批辦法
2010/11/2 藥品技術轉讓註冊管理規定
2010/10/22 新藥註冊特殊審批管理規定
2010/1/17 藥品行政保護條例
2009/6/1 中華人民共和國食品安全法
2009/5/4 藥品說明書和標簽管理規定
2007/12/3 藥物非臨床研究品質管制規範認證管理辦法
2007/12/2 藥用輔料生產品質管制規範
2007/5/2 藥品廣告審查發佈標準
2007/5/2 藥品廣告審查辦法
2006/11/23 醫療廣告管理辦法
2006/11/23 藥品生產質量管理規範
2006/11/23 藥品廣告審查標準
2006/11/23 中藥飲片生產企業質量管理辦法（試行）
2006/9/15 中藥飲片、醫用氣體GMP補充規定
2006/9/1 藥品臨床試驗規範
2006/8/24 藥品註冊管理辦法(13-16章)--下 5點
2006/8/24 藥品註冊管理辦法(1-5章)--上 5點
2006/8/24 藥品註冊管理辦法(6-11章)--中 5點
2006/5/12 進口藥材管理辦法（試行）
2006/5/9 關於施行《進口藥材管理辦法（試行）》有關事宜的通知
2006/5/9 關於中藥品種保護有關事宜的通知
2005/10/5 藥品註冊管理辦法
2005/7/4 衛生行政許可管理辦法
2005/6/20 保健食品註冊管理辦法(試行)
2005/3/29 關於天然麝香、熊膽粉等使用問題之公告
2004/11/9 藥物非臨床研究質量管理規範
2004/10/15 處方管理辦法（試行）
2004/10/8 中藥材生産質量管理規範認證管理辦法（試行）
2004/10/7 藥品臨床試驗管理規範
2004/3/8 關於牛黃及其代用品使用問題的通知
2004/2/20 中華人民共和國--藥品經營許可證管理辦法
2004/1/29 醫療廢物專用包裝物、容器標準盒有了警示標識規定
2004/1/13 新獸藥及獸藥新製劑管理辦法
2004/1/13 獸醫衛生證、章及標誌管理辦法
2004/1/13 實驗動物管理條例
2004/1/12 獸藥標籤和說明書管理辦法
2004/1/12 獸藥廣告審查辦法
2004/1/12 獸藥管理條例
2004/1/12 動物檢疫管理辦法
2004/1/12 進口獸藥管理辦法
2003/12/15 進口藥品抽樣規定
2003/12/15 藥品經營質量管理規範
2003/12/15 藥品進口管理辦法
2003/10/27 中華人民共和國中醫藥條例 0點
2003/10/13 人類遺傳資源管理暫行辦法
2003/5/20 食品企業通用衛生規範
2003/5/20 保健食品良好生産規範
2003/4/29 新藥保護和技術轉讓的規定 0點
2003/1/23 中國大陸仿製藥品審批辦法 10點
2002/10/25 處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)
2002/10/25 藥品電子商務試點監督管理辦法
2002/10/25 藥品註冊工作程序
2002/10/25 保健食品管理辦法
2002/10/25 中藥保健藥品的管理規定
2002/10/25 新藥審批辦法《有關中藥部分的修訂和補充規定》
2002/10/24 中華人民共和國藥品管理法
2002/10/24 中華人民共和國藥品管理法實施條例
2002/10/24 中華人民共和國食品衛生法
2002/10/24 藥品GMP認證管理辦法
2002/10/24 藥品生產管理規範
2002/10/24 新藥審批辦法
2002/1/23 中國大陸新藥保護和技術轉讓的規定 10點
. 澳門
2002/10/29 藥物事務--技術性指示
. 國際性
2004/4/26 Guidelines for good clinical practice for trials on pharmaceutical products
2004/4/6 Regulatory Situation of Herbal Medicines A worldwide Review
2002/7/1 新原料藥及藥品之安定性試驗基準(ICH Q1AR) 150點
. 越南
2003/8/1 越南財政-衛生部公告規定自本(2003)年10月1日起在越南市場銷售藥品包裝上，均應印寫其售價
2003/6/2 越南衛生部規定強制藥房應依處方售賣的7 種藥品項目清單
. 韓國
2006/7/7 THE KOREAN HERBAL PHARMACOPOEIA-1/4
2006/7/7 KOREAN HERBAL PHARMACOPOEIA-2/4(ACONITI CILIARE TUBER)
2006/7/7 THE KOREAN HERBAL PHARMACOPOEIA-3/4(Processing of Herbal Materials)
2006/7/7 THE KOREAN HERBAL PHARMACOPOEIA-4/4(Index)
2006/6/21 韓國的中藥材政策 0點
2006/6/21 藥品臨床檢驗及中藥材進口簡述 0點
2004/2/11 韓國中藥材進口程序及管理措施
2004/1/14 Importing Foods into the Republic of Korea
. 印尼
2004/4/12 Drug and Biological product evaluation for marketing approval
. 馬來西亞
2009/2/2 GUIDELINES FOR THE ESTABLISHMENT, HANDLING, STORAGE AND USE OF CHEMICAL REFERENCE SUBSTANCES
2009/2/2 GUIDELINES ON REQUIREMENTS FOR CHANGE OF MANUFACTURING SITE FOR REGISTERED PRODUCT
2004/7/12 Sales of drugs Act 1952 (revised--1989)
2004/7/7 GUIDELINES FOR THE ESTABLISHMENT, HANDLING, STORAGE AND USE OF CHEMICAL REFERENCE SUBSTANCES
2004/6/15 cosmetic GMP Malaysia
2004/6/1 Guldelines for application to conduct drug-related Clinical Trials Guidelines
2004/5/10 Control of Drugs and Cosmetics Regulations 1984
2004/5/4 Malaysian Guidelines for GCP 1999
. 菲律賓
2007/7/11 Guidelines and Procedure for the Issuance of the Principal Certificate of Product Registration and the Listing of Identical Drug Products based on the Identity of Manufacturer and Pharmaceutical Formulation
2007/7/11 General Policies and Guidelines Governing Brand Names of Products for Registration with the Bureau of Food and Drugs
2007/7/11 Guidelines and Procedure for the Automatic Renewal of the Certificate of Product Registration issued by the Bureau of Food and Drugs
2005/6/6 Traditional and Alternative Medicine Act (TAMA) of 1997
2005/6/6 Food, Drug, and Cosmetic Act
2005/6/6 EXECUTIVE ORDER NO. 175
2005/6/6 AN ACT REGULATING THE PRACTICE OF PHARMACY AND SETTINGS STANDARDS OF PHARMACEUTICAL EDUCATION IN THE PHILIPPINES AND OF OTHER PURPOSES.
2005/6/6 EXECUTIVE ORDER NO. 174
. 泰國
2008/12/22 Thailand--Procedure of Generic Drugs Registration
2005/7/19 A Compilation of Laws on Food and Drug
. 印度
2007/5/3 The Drug And Cosmetics Act
. 東協(ASEAN)
2009/1/5 東協--ASEAN cosmetic documents
2009/1/5 東協--Schedule A ASEAN mutual recognition arrangement of product registration approvals for cosmetics
2009/1/5 東協--Schedule B ASEAN cosmetic directive
2009/1/5 東協--ASEAN definition of cosmetics and illustrative list by category of cosmetic products
2009/1/5 東協--Guidenlines for the safety assessment of a cosmetic product