主旨：公告徵求國內業者開發、生產食藥署擬定「關鍵藥品」清單之學名藥或其原料藥，提供國內查驗登記之專案法規輔導。
公告事項：
一、中心承接衛生福利部食品藥物管理署計畫，專案輔導食藥署擬定「關鍵藥品」清單之學名藥或其原料藥的國產藥品，符合國內查驗登記申請之相關法規要求，以期縮短藥品查驗登記審查時程，增加國產藥品自主供應量能。
二、申請期間與方式：自即日起至 111 年 3月 21日止，填寫「國產關鍵藥品專案法規輔導方案申請書」，透過傳真或電子郵件提出申請。
三、111年度「國產關鍵藥品專案法規輔導方案」（含申請表）如附件，其他相關規定事項請詳閱輔導方案。
四、洽詢資訊
聯絡人：蔡小姐
E-mail：annie0717@pitdc.org.tw
電 話：(02)6625-1166 ext. 5119
傳 真：(02)6625-1177
