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公告徵求國內業者開發、有意進入國際市場之高值化藥品,提供藥品國際化專案法規輔導之個案申請

2020-02-12

財團法人醫藥工業技術發展中心 公告

●發文日期:中華民國 109 年 2 月 12 日
●發文字號:(109)藥技告字第 4 號
●附 件:109年度「高值化藥品國際化專案法規輔導辦法」(含申請表)
●主旨:公告徵求國內業者開發、有意進入國際市場之高值化藥品,提供藥品國際化專案法規輔導之個案申請。
●公告事項:
一、本中心承接衛生福利部食品藥物管理署計畫,專案輔導國產高值化藥品外銷查驗登記之法規諮詢及送件資料符合國外上市申請需求,以協助國內製藥產業國際化及達到永續發展的目標。
二、109年度「高值化藥品國際化專案法規輔導辦法」如附件, 相關規定事項請詳閱輔導辦法,申請期間及申請方式請依規定辦理。
三、洽詢資訊
聯絡人 :蔡安妮 / 鍾美玲
E-mail :annie0717@pitdc.org.tw / joyce@pitdc.org.tw
電 話 :(02)6625-1166 ext. 5119 / 5110
傳 真 :(02)6625-1177
四、本公告即日於本中心網頁(http://www.pitdc.org.tw)同步公告,輔導辦法及申請表等資料,請至中心網頁下載使用。