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公告「臺灣本土植物應用於改善脂肪肝」專屬授權條件

2021-02-25

●技術說明:
臺灣本土植物應用於改善脂肪肝分別在保健品及植物新藥兩項。保健品含原料管控、萃取製程、指標成分分析及改善脂肪肝功效試驗成果;植物新藥含原料管控、萃取製程、成分解析、品管分析規格建立、安全性評估及治療脂肪肝功效試驗成果。

●公告內容
一、依據行政院農業委員會農業智慧財產權審議委員會第172次會議決議事項辦理。

二、授權標的:臺灣本土植物應用於改善脂肪肝分別在保健品及植物新藥。

三、交付材料:
第一期款應交付文件
1. 改善非酒精性脂肪肝藥理實驗文件共4份
(1) 細胞實驗藥理報告書
(2) 動物實驗-快篩模式藥理報告書
(3) 動物實驗-健康食品標準模式藥理報告書
(4) 動物實驗-植物新藥治療模式(I)藥理報告書
2. CMC文件共2份
(1) 藥材化學分析報告書
(2) 化學製程SOP與分析告書
第二期款應交付文件 1. 改善非酒精性脂肪肝藥理實驗文件共1份
(1) 動物實驗-植物新藥治療模式(II)藥理報告書
2. CMC文件共2份
(1)藥材CMC報告書
(2)原料藥CMC報告書

四、輔導時數:48小時。

五、授權年限20年。

六、申請資格:具可承接本技術並於經濟部商業司登記之公司皆可提出申請。

七、申請期間:自公告日起接受申請。

八、提出申請所需文件:
(一)廠商/業者基本資料表(附件一)。
(二)合法設立登記證明文件影本乙份。如公司登記、商業登記證明文件、工廠或農場等登記證影本乙份。政府機關及自然人免附本款之證明文件。
(三)營業稅或營利事業所得稅最近一期之繳款收據聯影本。
(四)研究計畫成果技術移轉意願書(附件二)。

九、凡符合本案資格之申請廠商經與中心簽訂合約後據以實施。

十、本案受理窗口:阮郁婷,聯絡電話:02-6625-1166分機5205,傳真:02-6625-1177。