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經濟部工業局110年度「醫療器材產業技術輔導與推廣計畫」之工作項目「高階複合醫療器材上市路徑與檢測驗證分析」徵求參與廠商

2021-03-04

有鑑於複合醫材法規嚴謹,且進入技術門檻高,國際大廠已積極佈局國際市場。醫藥工業技術發展中心執行110年度「醫療器材產業技術輔導與推廣計畫」之工作項目「高階複合醫療器材上市路徑與檢測驗證分析」,以協助我國醫療器材產業升級及提升國際競爭力。本計畫由醫藥工業技術發展中心徵集專家委員意見,評估臺灣廠商開發潛力,選定利基複合產品,進行高階複合醫材產品上市路徑及其臨床前驗證項目規劃。並將此複合醫材規劃結果推廣至廠商進行商品化,以加速產品上市。目前徵求參與廠商,期望能進口取代,並提升整體醫療器材產業產值及增加我國就業人口。

◎ 廠商資格:
依中華民國公司法設立之民營公司,且無重大不良之信用紀錄。
◎ 評估標的:
經本計畫評估臺灣產業發展利基,特選定下列產品類別,由醫藥工業技術發展中心進行上市法規路徑規劃與檢測驗證分析。
1.含特殊成份導管(J.5200:血管內導管; H.4620:輸尿管支架等)
2.含特殊成份骨填補物(N3045:再吸收鈣鹽骨洞填充裝置; F3930:牙槽骨修復所用的三鈣磷酸鹽等)
3.含特殊成份鼻腔植入物(G.9999:其他(耳鼻喉科學) 等)
4.含特殊成份縫線(I4840:可吸收性聚對二氧環已酮外科縫合線等)。
◎ 徵求方式:
欲申請廠商請與服務窗口聯繫,討論商品化潛力與可行性,再由廠商提供廠商資料表,送交藥技中心,以評估推廣方式與可行性。

◎ 推廣方式說明:
由本計畫所建立複合醫療器材臺灣上市法規途徑、產品上市安全性、功能性試驗或產品檢測驗證方法。推廣複合醫材上市規劃至廠商,讓廠商可更精準評估產品開發流程,降低風險,提升開發複合醫材之意願。
◎ 申請期限:
自即日起開始收件至110年3月17日截止。
◎ 申請應備資料:
一、廠商資料表(附件1)
二、廠商資格證明文件(營利事業登記證影本)
◎ 服務窗口:
如欲詢問本計畫之相關問題請逕洽:
財團法人醫藥工業技術發展中心 企劃處/葉展志經理
電話:02-6625-1166#5211
E-mail: shireyeh7224@pitdc.org.tw