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公告受理110年度「國產關鍵藥品專案法規輔導辦法」申請案

2021-03-23

本中心承接衛生福利部食品藥物管理署計畫,專案輔導食藥署擬定「關鍵藥品」清單之學名藥或其原料藥的國產藥品,符合國內查驗登記申請之相關法規要求,以期縮短藥品查驗登記審查時程,增加國產藥品自主供應量能。

適用對象:開發食藥署擬定「關鍵藥品」清單之學名藥或其原料藥產品的國內業者,並預計可於 2 年內備齊相關資料向國內主管機關申請查驗登記。

申請期間與方式:請填寫「國產關鍵藥品專案法規輔導申請書」,並自即日起至 110 年 4 月 15 日止透過傳真或電子郵件提出申請。

聯 絡 人:蔡安妮 / 蔡松政
E-mail: annie0717@pitdc.org.tw / sctsai@pitdc.org.tw
電 話:(02)6625-1166 ext. 5119 / 5206