1. 6/23/2017:宣導洗錢防制法
ad
ad
ad
ad
ad
ad
 公告區
中心中文影片簡介
中心英文影片簡介
公告徵求有意進入國際市場之國產藥品,專案提供高值化藥品國際化法規輔導...(2017/9/12)
106年度「高值製藥產業國際鏈結推升計畫」之「台灣生技醫藥資訊平台網站建置」招標公告...(2017/8/4)
106年度經濟部工業局製藥產業轉型升級計畫提案說明會暨商談會...(2017/6/9)

more...


藥技中心參與行政院生技
高階人才培訓與就業計畫



  • 獲頒感謝狀!!
    藥技通訊月刊
    單行本100元, 全年十二期1,000元,合訂本每冊500元
    草藥產品在歐盟
    『歐盟草藥產品之研究報告』之中文譯本,隨書附贈原文一份,本書售價新台幣3,500元整。
    藥技資訊網會員—享有8折優待
    buy
    打造優質實驗室

    一套兩冊合購價新台幣4,000元整

    打造優質實驗室-Part I    新台幣1,200元

    打造優質實驗室-Part II    新台幣3,500元

    buy
    常用中草藥圖說精彙

    一套兩冊合購價新台幣500元整

    第一冊    新台幣300元

    第二冊    新台幣300元

    buy
    台灣中草藥分析鑑別

    一套三冊合購價新台幣30,000元整

    單冊    新台幣12,000元

    buy
    系列講義

    錄音帶每捲新台幣200元整

    錄影帶每捲新台幣1000元整

    92年度起錄影帶改為DVD每一課程500元整

    ※ 確效範例每本3000元附檔案磁片2片,其餘82-98年度講義每本500元

    buy
    繳費方式

    1.郵政劃撥

    抬頭:財團法人醫藥工業技術發展中心

    帳號:17122285

    2.即期支票:戶名;財團法人醫藥工業技術發展中心;,地址:新北市248五股區五權路9號7樓

     

    註:以上繳費收據請註明繳費內容及聯絡人與聯絡方式後,回傳至藥技中心(Fax:02-66251177)


    序號
    課 程 名 稱
    年度
    錄音帶
    錄影帶
    1
    控釋劑型之設計及配方研發
    82
     
     
    2
    固體劑型之控釋配方設計及研發
    82
     
     
    3
    DSC/GC儀器分析應用及數據統計分析研發
    82
     
     
    4
    藥品化驗確認、測試及安定性設計之研究(進階班)
    85
     
     
    5
    半固體劑型之配方設計、製造及傳遞系統探討
    85
    3
    6
    體內/體外藥品溶離因素探討及資料分析與評估
    85
    6
    2
    7
    控釋劑型之設計
    85
    3
    2
    8
    如何改良藥品製造過程與確保產品品質
    86
    8
    2
    9
    預配方設計之探討
    86
    3
    1
    10
    經皮吸收新劑型產品開發理論與實務介紹
    86
    2
    11
    緩釋劑型之預配方/配方法與製程作業
    87
    12
    藥物釋放控釋劑型之設計
    88
    6
    13
    藥動學於藥品研發上之應用
    88
    6
    14
    藥動學之原理解說及其應用
    90
    4
    4
    15 生物技術藥品及傳遞系統的研發 91 6 6
    16 藥動學在藥學研發之應用 91 4 4
    17 製藥技術於含藥化妝品研發之應用 91 3 3
    18 中藥現代化的研發模式探討及中草藥之開發策略班 91 3 3
    19 實驗設計與品質管制之軟體應用 92 17
    20 新劑型技術之研發與應用 92 6
    21 生命週期的管理與特殊學名藥產品的建立 92 6
    22 生物製藥技術的機會與挑戰 92 5
    23 醫藥生技之傳輸技術新趨勢 94   6
    24 學名藥之研發單位所扮演的角色 94   7
    25 製藥工業的外包與委託服務 95 9
    26 藥品容離試驗與記型配方設計 95 6
    27 預配方研發之理論與應用 95 5
    28 Biopharmaceutical Classification System生物藥劑分類系統:新藥與學名藥研發不可或缺之工具 96
    8
    29 學名藥的發展與運用 97 4
    30 以案例研討藥動壆對產品研發的影響 97 4
    31 口服藥物傳輸技術之研發 97 8+1
    32 如何利用藥物特性進行產品開發 97 2

    序號
    課 程 名 稱
    年度
    錄音帶
    錄影帶
    1
    台灣中藥材市場品鑑定
    83
     
     
    2
    中藥TLC分析方法研發與實習
    83
     
     
    3
    中藥HPLC分析方法研發與實習
    83
     
     
    4
    HPLC之原理及其在中藥分析之應用與實務
    83
     
     
    5
    中藥藥材品質研討會
    87
     
     
    6
    中藥開發研討會
    87
    7
    中藥GMP及中藥製作與品質管制
    88
    6
    8
    中藥品管分析訓練班
    89
    5
    4
    9
    中藥品管訓練班-系列一
    90
    2
    2
    10
    中藥品管訓練班—系列二--HPLC、TLC之研討
    90
    2
    2
    11
    中藥品管訓練班—系列三--中藥農藥殘留與重金屬分析
    90
    2
    2
    12
    中藥GMP訓練
    90
    3
    3

    13

    中藥GMP系列:中藥常用劑型之SOP撰寫與中藥之查驗登記 91 3 3

    14

    中藥GMP系列:支援系統監控班 91 3 3
    15 中藥品管分析暨新藥開發 92 6
    16 中草藥發展之國際觀與藥品 92 10
    17 中藥GMP研討與範例解說 92 6
    18 中藥指標成分分析之解說 93
    19 生技法規溝通計畫宣導會議(一)--中藥R&D 93
    20 生技法規溝通計畫宣導會議(一)--中藥材與食品規劃 93
    21 生技法規溝通計畫宣導會議(二) 93
    22 GMP規範與委託製造辦法 93
    23 中草藥生技法規溝通計畫宣導會議(1)/(2) 94   7/3
    24 中藥材基原鑑定研習班 94  
    25 2008年度台日中草藥產業技術交流研討會 97   8
    26 中草藥國際商機研討會 97   5

    序號
    課 程 名 稱
    年度
    錄音帶
    錄影帶
    1
    HPLC醫藥品分析與應用
    83
    3
    2
    藥物溶離之原理及應用(一)
    83
    1
    3
    藥物溶離之原理及應用(二)
    83
    5
    4
    藥物粒度特性及分析方法
    83
    4
    5
    自動水分及電位差滴定儀之原理與應用
    83
    2
    6
    高效液相層析儀HPLC、氣相層析儀GC之應用與實習
    84
    3
    3
    7
    DSC/GC在製藥工業的應用
    84
    8
    紫外線/UV、紅外線/IR光譜分析法之應用與實習
    84
    3
    9
    HPLC/CE分析方法研發與應用
    84
    3
    3
    10
    藥物溶離試驗實務實習
    11
    HPLC分析方法之確效、評估
    85
    2
    12
    分析方法在配方設計之應用系列:UV/GC在製藥工業之應用
    86
    3
    1
    13
    常用藥學分析與溶離試驗比較及電腦軟體應用
    86
    14
    品管常用儀器訓練班
    89
    4
    3

    15

    藥廠品管操作訓練班 91 4 4

    16

    如何建立一個藥廠品保系統 92 5

    17

    HPLC分析方法之建立-應用基礎班 94   5

    18

    HPLC分析方法之建立-應用進階班 94   4

    19

    藥廠分析方法規範與儀器分析之操作(2冊) 95 11

    20

    藥廠微生物品管技術與確效作業 96 7

    21

    製藥工業統計技術之應用 97 4

    序號

    課 程 名 稱

    年度

    錄音帶

    錄影帶

    1

    美國非處方用藥之法規及市場動向

    83

    3

     

    2

    製藥工業之專利資訊研究與管理

    84

    3

    3

    3

    國內藥品查驗登記須知

    85

    3

     

    4

    美國非處方藥品(OTC)法規與市場發展

    85

       

    5

    資料查詢與評估

    85

    3

     

    6

    製藥工業之GMP作業回顧與展望

    86

    4

    1

    7

    國產藥品查驗登記須知

    86

    3

    1

    8

    指示藥品審查基準

    86

    3

    1

    9

    優良藥品臨床試驗(GCP)須知

    86

    3

     

    10

    製藥工業相關資料查詢方法與應用

    87

    3

    1

    11

    優良藥品製造確效作業規範草案

    87

       

    12

    藥品市場資訊應用與商品智慧財產權管理

    88

    3

     

    13

    國內藥廠工廠資料查核作業暨指示藥品審查作業

    88

    3

    3

    14

    安定性試驗之法規介紹與應用

    90

    3

    3

    15

    我國藥品查驗登記須知

    90

    3

    3

    16

    新產品開發暨劑型專利技術之規劃

    90

    3

    3

    17

    產品開發策略與劑型專利技術資料分析

    90

    3

    3

    18

    產品開發策略與劑型專利技術資料分析 90    
    19 專利地圖-專利的知識管理

    92

       
    20 加入WTO後對生技製藥法規的影響生物新藥製造法規之運用 92    
    21 技術授權合作及談判VS技術移轉程序與應注意事項 92    
    22 中華民國與日本專利申請實務 92    
    23 國際商展行銷策略 92    
    24 藥廠經營管理模式之思維 92    
    25 專利說明書之判讀技巧 vs 專利資料庫的介紹 92    
    26 企業對智慧財產權的管理策略vs保密切約簽訂要點 92    
    27 我國生技與醫療器材專利審查實務 & 專利合作條約歐洲專利公約制度與實務 92    
    28 專利侵權分析與侵權時之法律注意事項 92    
    29 美國專利制度及說明書撰寫策略VS美國生物技術與醫療器材專利申請實務 92    
    30 開創技術鑑價之新里程-以生技製藥產業為例 93    
    31 藥品查驗登記審查作業須知 94   5
    32 醫藥生技資料專屬權概論 94   5
    33 學名藥查驗登記檢附資料應注意事項與缺失彙整 95   3
    34 從CFR 21條文修正看美國FDA查廠之轉變 95   5
    35 生物製劑學名藥-US Regulatory Perspective 95   6
    36 藥品智權管理與專利分析 95   8
    37 國內新藥審查準則與美國FDA CFR 505(b)(2)規範 96   5
    38 指示藥品審查基準暨相關作業研討會 96   5
    39 藥品專利智財研討會 96   5
    40 DMF撰寫實務研討會 96   3
    41 2007美國生技新藥規範之精要導引 96   4
    42 開拓指示藥品(OTC)市場研討會 96   4
    43 2007台日GMP實務研修課程 96   17
    44 產品引進與授權之智財研討 97   5
    45 美國FDA之藥物審查研討 97   6
    46 藥品查驗登記之技術文件(CTD)實務研討會 97   12
    47 含藥化妝品相關法規宣導說明會 97   3
    48 複合性醫材法規宣導說明會 97   4
    49 BA/BE試驗相關法規宣導說明會 97   3
    50 原料藥法規宣導說明 97   3
    51 藥物安全監視及藥害救濟相關法規宣導說明會 97   3
    52 新藥與臨床試驗相關法規宣導說明會 97   2
    53 非處方藥相關法規宣導說明會 97   4
    54 國內GMP查核之相關法規宣導說明會 97   2
    55 學名藥等相關法規宣導說明會 97   3
    56 疫苗等生物製劑相關法規宣導說明會 97   3

    序號

    課 程 名 稱

    年度

    錄音帶

    錄影帶

    1

    製程確效相關要素

    84

    3

     

    2

    無菌製劑確效試驗研討會

    84

    3

    3

    3

    滅菌製程確效與無菌充填確效

    84

     

    3

    4

    滅菌過程確效

    85

     

     

    5

    無菌充填確效試驗

    85

    2

     

    6

    滅菌製程作業探討

    85

     

    1

    7

    如何執行無菌製劑之滅菌確效作業

    85

    3

    2

    8

    滅菌確效作業指引

    85

    3

     

    9

    HPLC與溶離試驗的確效

    86

    3

    1

    10

    無菌製劑之滅菌確效作業:最終滅菌/無菌充填

    86

    3

    1

    11

    GMP藥廠之查核方法及製程支援系統確效

    87

    6

    2

    12

    製劑原材料之篩選與確效

    87

    3

    1

    13

    藥品溶離及分析方法之建立與確效

    87

       
    14
    固體劑型之完整確效作業:製程確效
    87

    13

     
    15
    固體劑型之完整確效作業:分析方法確效
    87
       
    16
    藥動學與劑型設計及藥物代謝測定法與分析法確效
    87

    3

     
    17
    半固體劑型製程作業確效
    87

    3

     
    18
    固體劑型之確效作業:儀器設備之安裝驗證(IQ)、操作驗證(OQ)、及校正方法與製程作業
    87

    3

    1

    19
    分析方法確效
    88

    9

     

    20
    滅菌作業確效中作業人員之管理
    88

    3

     
    21
    製程支援系統確效
    88

    7

     
    22
    製程作業確效
    88
       
    23
    藥品分析方法法規制度化的歷史與國際化分析方法確效驗證(現狀)
    88

    9

     
    24
    確效範例
    88

    3

    1

    25
    製程作業確效及實驗室之cGMP
    88

    6

    2

    26
    原料藥全面確效之查廠要領
    88

    3

    1

    27
    cGMP Process Validation & Cleaning Validation
    88
     

    1

    28
    分析方法確效實作班
    88
       
    29
    製程設備確效之IQ、OQ練習
    88
       
    30
    不同階段之製程確效解說
    88

     

     

    31
    支援系統確效及清潔方法確效
    88

    9

     
    32
    分析儀器驗證訓練班
    89

    8

    8

    33
    確效訓練班
    89
       
    34
    儀器設施設備性能驗證班儀器3Q實作演練班
    89

    5

    4

    35
    支援系統確效水系統
    89

    7

    6

    36
    支援系統確效班空調系統
    89

    6

    6

    37
    分析方法確效
    89

    6

    6

    38
    製藥機械解說班
    89

    13

    13

    39
    清潔方法確效班
    89

    6

    6

    40
    空調系統確效與檢校訓練班
    89

    2

    2

    41
    製程作業確效
    89

    6

    6

    42
    軟膏、乳霜之製程確效及產品開發
    89

    6

    6

    43
    全面確效作業訓練暨藥廠觀摩
    89

    6

    6

    44
    國內藥廠確效作業確效現況分析
    90

    4

    4

    45
    製程及清潔確效之分析方法解析
    90

    3

    3

    46
    藥廠cGMP之日常管理--水系統篇
    90

    4

    3

    47
    藥廠cGMP之日常監控與維護
    90

    7

    7

    48
    如何有效執行清潔方法確效
    90

    3

    3

    49
    美國藥廠製程確效之實施現況
    90

    9

    9

    50

    製程確效之執行、查核及變更管制 91 3 3

    51

    支援系統之自我查核及變更管制班 91 3 3

    52

    如何執行電腦系統確效 91 3 3

    53

    cGMP電腦系統確效研習班 91 4 4

    54

    安定性指標分析方法確效班 91 3 3

    55

    清潔方法之確效 91 3 3

    56

    無菌製程確效與環境監控系統 91 3 3

    57

    半固體製劑與液劑之製程與確效作業 91 6 6
    58 液體之全面確效與日常監控 92   6
    59 固體劑型之全面確效與日常監控 92   6
    60 無菌製劑之全面確效與日常監控 92   6
    61 分析實驗室的驗證與確效  92   5
    62 PIC/S電腦化系統確效作業與稽核 92   6
    63 確效的整體計畫書和其他確效要求 92   6
    64 cGMP確效作業之查核缺失分析與檢討 92   6
    65 輸入藥品送審確效資料應注意事項 93    
    66 電腦/電腦化系統確效之稽核重點與確效技術解說 93    
    67 隔離系統的設計、確效、運作與維護 93    
    68 固體製劑之研發與確效 93    
    69 如何因應cGMP世界標準-前談加入PIC/cGMP標準之因應對策 93    
    70 藥廠如何面對GMP查廠作業 93    
    71

    GMP教育

    (含電腦確效之法規要求與執行重點、藥廠微生物與確效、藥廠之品質管理、藥廠稽查訓練課程)

    93    
    72 複方製劑之分析方法確效實例研討 93    
    73 藥廠兼製產品之清潔確效執行 94   6
    74 製程與支援系統之確效作業維護與校正 94   6
    75 藥品GMP查廠與確效資料審查 95   6
    76 不純物對產品品質的影響及其規範 97   4

    序號

    課 程 名 稱

    年度

    錄音帶

    錄影帶

    1

    藥物的物理化學性質探討

    85

    3

     

    2

    無菌製劑產品微生物負荷菌檢測

    86

       

    3

    抗生素分析檢測方法

    84

       

    4

    統計學在製藥工業之應用

    87

    2

     

    5

    cCMP 藥廠品管分析

    88

    3

     

    6

    cGMP 藥廠微生物之實務

    88

    6

     

    7

    微生物檢驗及操作技術

    88

       

    8

    Excel 97統計功能於確效之應用

    88

    3

    1

    9

    統計學與製藥工業之關係

    88

    3

    1

    10

    藥學網路資源的檢索

    89

    3

    3

    11

    統計學於製藥工業之應用

    89

    3

    3

    12

    藥廠微生物管控技術班

    90

    4

    4

    13 抗生素力價檢測實務班 91    
    14 Excel 2000於藥學領域之應用 91    
    15 微生素製劑之微生物分析方法及其確效 92   5
    16 ANOVA於藥廠品管統計之應用 93    
    17 微生物技術分析 93    
    18 臨床試驗統計與實驗設計 94    

    序號

    課 程 名 稱

    年度

    錄音帶

    錄影帶

    1

    BA/BE試驗成功的關鍵統計設計與分析

    83

    6

     

    2

    國內外臨床試驗及生體相等性之最新發展

    83

    6

     

    3

    如何執行BE試驗

    84

    6

    1

    4

    藥物溶離度及其評估法對藥物處方設計與BA/BE試驗之相關性

    絕版

    5

    如何執行正確的BE試驗與因應之道

    86

    3

    1

    6

    BE試驗評估:實驗設計與資料(報告)分析

    86

    4

    1

    7

    生體相等性試驗之設計、執行及評估

    87

       

    8

    BA/BE Study Monitoring an FDA Inspection

    絕版

    9

    BA/BE與溶離試驗之探討

    87

    3 3

    10

    BE試驗評估與藥動學之應用 94   6

    序號

    課 程 名 稱

    年度

    錄音帶

    錄影帶

    1

    SUPAC US & Taiwan Perspective

    絕版

    2

    藥品製造的各種變因對產品性能之影響

    絕版

    序號

    課 程 名 稱

    年度

    錄音帶

    錄影帶

    1

    動物用藥品GMP實務

    88

    3

    3

    2

    動物用藥品預配方之研究

    88

       

    3

    動物用藥品滅菌作業與檢驗規格

    93

    4

    動物用藥品GMP規範與無菌作業

    94

       

    5

    動物用藥品品管與無菌作業

    95

    序號

    課 程 名 稱

    年度

    錄音帶

    錄影帶

    1

    錠劑之製程控制

    83

       

    2

    膜衣劑之製程控制

    83

       

    3

    高速打片機和薄膜包衣機講座

    83

    11

     

    4

    錠劑之製程研發與實習

    83

       

    5

    膜衣劑之製程研發與實習

    83

       

    6

    傳統糖衣或膜衣機改裝水性膜衣機之可行性及效益評估

    83

    2

     

    7

    固體劑型(錠)片之處方探討與評估(I)

    84

    4

     

    8

    固體劑型(錠)片之處方探討與評估(II)

    84

       

    9

    半固體劑型的設計與開發

    84

    3

    3

    10

    圓粒控釋劑型之開發與評估

    84

       

    11

    造粒及膜衣製程設計與技術應用

    84

    3

     

    12

    傳統製劑機器之改良與應用

    85

    3

     

    13

    水性膜衣包覆與問題解析

    85

       

    14

    固體劑型製程技術探討

    86

    1

     

    15

    固體劑型製程量產技術探討

    絕版

    16

    藥品之包材選擇

    87

    3

    1

    17

    圓粒工程基礎訓練班

    89

    5

    5

    18

    藥劑劑型製劑設計分散系製劑

    89

    9

    8

    19

    藥劑劑型製劑設計固體製劑

    89

    13

    14

    20

    皮膚用藥之半固體製劑

    89

    6

    6

    21

    溶液劑型製劑設計

    89

    10

    9

    22

    藥劑劑型之產品包裝設計

    89

    5

    5

    23

    錠劑之造粒技術工程學

    90

    3

    3

    24

    微脂粒(liposomes)的理論基礎與應用

    90

    3

    3

    25

    一般劑型之製劑設計與溶離技術探討

    90

    4

    4
    26 藥劑劑型之設計開發與實務應用 92 6
    27 複方製劑之安定性試驗 92 5
    28 製程技術在藥物傳輸產品開發上的應用 95 6

    --醫療器材

    序號

    課 程 名 稱

    年度

    錄音帶

    錄影帶

    1

    生醫材料之生物相容性與滅菌確效

    92

      17

    2

    奈米生醫材料的應用與實作

    92

      9

    3

    醫療器材生物相容性評估暨試驗方法(ISO 10993 Part I-VI)之應用

    92

     

    13

    4

    行動輔具簡介與輪椅的設計及正確選擇

    92

     

    18

    5

    醫療器材足部輔具製作研習營

    92

      9

    6

    醫療器材歐聯CE標示與美國FDA之法規實務

    92

       

    7

    台灣與大陸醫療器材管理制度

    92

       

    8

    醫療器材國際化-技術人才班

    92

       

    9

    醫療器材輸入日本之作業及法規驗證與醫療用品製程標準及檢測

    92

     

    10

    美國醫療保健器材採購聯盟接軌研討會

    92    

    11

    醫療器材國際化相關規範 93    

    12

    醫療器材優良製造規範(GMP)查核作業及注意事項 93    
    13 醫療器材GMP介紹與QSD申請須知 95 6  
    14 醫療器材產業風險管理實務應用 95 6  
    15 生技與醫材國際行銷策略之規劃與執行 95 6  
    16 醫療器材查驗登記審核實務 95 6  
    17 醫療器材產品設計開發管理 95 6  
    18 台日產業交流-日本醫療器材審查制度講座 95 7  
    19 醫療器材歐洲上市前認證、註冊、登陸及上市後問題 96   -
    20 我國醫療器材管理制度 96   7
    21 美國醫療器材法規及510(K)撰寫訓練班 96   -
    22 我國體外診斷醫療器材(IVD)審查實務與美國管理規範 96   3
    23 醫療器材生產製程確效(Process validation)系統 96   -
    24 醫療器材ISO 13485研發生產及銷售品質管理系統 96   8
    25 醫療器材GMP解說,QSD申請須知與查廠實務 96   7
    26 醫療器材確效之包裝製程與滅菌方法 96   4
    27 國際標準解說與實務應用IEC 6060 1-1:205-12 3rd Edition 96   -
    28 醫療器材生物相容性評估ISO 10993解說課程 96   6
    29 歐盟醫材指令 風險管理與技術檔案整合實務訓練班 96   8
    30 醫材風險管理法規與實務要求 96   5
    31 高風險心臟血管醫療器材臨床試驗法規暨案例實務 96   4
    32 醫療器材制裁管理經營論戰-專利篇 96   4
    33 最新版生物相容性國際標準ISO 10993及相關實務解說 97   7
    34 醫療器材臨床測試規範設計及臨床評估國際規範 97   7
    35 醫療器材國際標準ISO 13485品質管理系統及歐盟CE驗證實務 97   9
    36 中國醫療器材法規及產品上市申請實務 97   7
    37 美國510(K)申請實務 97   9
    38 2008我國醫療器材管理制度現況 97   8
    39 家用電性醫療器材特定規範要求國際標準 97   8
    40 醫療器材風險管理最新實務要求 97   33
    41 最新歐盟醫療器材指令、風險管理與技術檔案整合實務訓練班 97   33
    42 醫療器材GMP解說、QSD申請須知與查廠實務介紹 97   7
    43 血液透析相關產品標準規範 97   8
    44 醫療器材包裝製程、滅菌方法及其確效總說明 97   14
    45 醫療器材生物相容性準備指引:ISO10993系列及相關實務解說 97   11
    46 醫療器材電性安規IEC60601規範說明 97   8
    47 醫電可程式化醫療器材軟體確效 97   7
    48 日本品質管理系統驗證實務 97   6
    49 醫療院所滅菌管理實務研習課程 97   5
    50 符合ISO 14971標準的醫療器材風險管理政策 97   8
    51 醫療器材智慧財產管理課程:專利與商標相關實務 97   14

    序號

    課 程 名 稱

    年度

    錄音帶

    錄影帶

    1

    製藥工業之自動化控制入門

    82

       

    2

    藥品安定性試驗指引及新版電腦軟體之介紹

    84

       

    3

    未來台灣藥業發展趨向專題講座

    84

    4

     

    4

    藥廠專案計畫管理

    86

    3

    2

    5

    藥品安定性試驗之宣導

    88

    4

     

    6

    安定性之執行

    88

       

    7

    二十一世紀台灣製藥產業的商機

    88

       

    8

    保健食品研討會

    88

       

    9

    健康食品之管理現況與研發製造

    93

       
    10 2006藥品國際化研討會 95  

    12

    11 成功進入美國市場的必備條件 95  

    3

    12 2007藥品國際化研討會 96  

    10

    13 藥品發展現況與行銷策略 96  

    3

    14 藥品市場行銷策略與趨勢 97  

    5

    15 2008藥品國際化研討會 97  

    10

    16 健康食品管理現況及申請實務研討會(I)(II) 97  

    17 「化菻~優良製造規範驗證前準備工作」研討會 97  

    4

    18 推動「自我醫療」健康照護觀念 97  

    5

     

    序號

    課 程 名 稱

    費用

    1

    固態製劑之設計與操作基礎班

    1000

    2

    固態製劑之設計與操作基礎班-實務操作

    1000

    3

    PIC/S GMP規範實務研析

    1000

    4

    產品品質系統管理之探討

    1000

    5

    新藥開發評估試驗設計與探討

    1000

    6

    如何藉由藥品競爭力的提升來吸引商機

    1000

    7

    美國專利法最新發展及對生技醫藥影響之實務分析

    1000

    8

    台日製藥工業交流研討會

    500

    9

    2009藥品國際化研討會

    500

    10

    美國藥典微生物試驗解說

    2000

    11

    我國及歐美化菻~法規說明及化菻~GMP與其他品質管理制度之比較

    1000

    12

    動物用藥廠工廠登記及符合cGMP之動物用廠房之設計規劃

    500

    13

    植物藥CMC概導與品質管制-CMC導論與基原鑑定 2000

    14

    植物藥CMC概導與品質管制-HPLC、TLC分析方法 2000

    15

    植物藥CMC概導與品質管制-農藥殘留與重金屬檢測分析 2000

    16

    醫藥產業智慧財產權訴訟『贏』的策略-智慧財產新制V.S法規政策 2000

    17

    醫療器材臨床試驗法規及實務分享 1200

    18

    醫療器材專利商品化暨實務演練 2500

    19

    中國醫療器材註冊及臨床測試實務 500

    20

    生物相容性評估與測試實務解說 1200

    21

    綜觀多種醫療器材滅菌之方法設計與確效實務 2400

    22

    ISO 13485:2003產品實現過程與製程確效要求 2400

    23

    我國醫療器材管理制度現況 1200

    24

    醫療器材優良製造規範法規要求與評鑑申請實務 1200

    25

    醫電可程式化醫療器材軟體確效 1200

    26

    醫療器材美國FDA 510(K)上市前通知申請實務 1800

    27

    歐盟醫療器材指令/風險管理標準 1200

    28

    醫療器材實驗室品質管理研討 管理系統簡介與實驗室實務經驗分享 1200

    29

    我國體外診斷醫療器材管理制度現況 1200

    30

    EO環氧乙烷滅菌系列標準說明與經驗分享 2400

    31

    符合OECD GLP規範施行 2400

    32

    醫療器材GMP/QSD申請要求與查核重點 1200

    33

    醫療器材風險管理研習 1800

    34

    新版醫療器材電器安規標準ICE60601-1:2005 3rd edition 2400

    35

    歐盟醫療器材指令、風險管理與技術檔案整合實務訓練班 2400