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系列講義	錄音帶每捲新台幣200元整錄影帶每捲新台幣1000元整 92年度起錄影帶改為DVD每一課程500元整 ※ 確效範例每本3000元附檔案磁片2片，其餘82-98年度講義每本500元
繳費方式	1.郵政劃撥抬頭:財團法人醫藥工業技術發展中心帳號:17122285 2.即期支票:戶名;財團法人醫藥工業技術發展中心;，地址：新北市248五股區五權路9號7樓　註:以上繳費收據請註明繳費內容及聯絡人與聯絡方式後，回傳至藥技中心(Fax:02-66251177)

序號	課程名稱	年度	錄音帶	錄影帶
1	控釋劑型之設計及配方研發	82
2	固體劑型之控釋配方設計及研發	82
3	DSC/GC儀器分析應用及數據統計分析研發	82
4	藥品化驗確認、測試及安定性設計之研究(進階班)	85
5	半固體劑型之配方設計、製造及傳遞系統探討	85	3
6	體內／體外藥品溶離因素探討及資料分析與評估	85	6	2
7	控釋劑型之設計	85	3	2
8	如何改良藥品製造過程與確保產品品質	86	8	2
9	預配方設計之探討	86	3	1
10	經皮吸收新劑型產品開發理論與實務介紹	86	2
11	緩釋劑型之預配方/配方法與製程作業	87
12	藥物釋放控釋劑型之設計	88	6
13	藥動學於藥品研發上之應用	88	6
14	藥動學之原理解說及其應用	90	4	4
15	生物技術藥品及傳遞系統的研發	91	6	6
16	藥動學在藥學研發之應用	91	4	4
17	製藥技術於含藥化妝品研發之應用	91	3	3
18	中藥現代化的研發模式探討及中草藥之開發策略班	91	3	3
19	實驗設計與品質管制之軟體應用	92		17
20	新劑型技術之研發與應用	92		6
21	生命週期的管理與特殊學名藥產品的建立	92		6
22	生物製藥技術的機會與挑戰	92		5
23	醫藥生技之傳輸技術新趨勢	94		6
24	學名藥之研發單位所扮演的角色	94		7
25	製藥工業的外包與委託服務	95		9
26	藥品容離試驗與記型配方設計	95		6
27	預配方研發之理論與應用	95		5
28	Biopharmaceutical Classification System生物藥劑分類系統：新藥與學名藥研發不可或缺之工具	96
8
29	學名藥的發展與運用	97		4
30	以案例研討藥動壆對產品研發的影響	97		4
31	口服藥物傳輸技術之研發	97		8+1
32	如何利用藥物特性進行產品開發	97		2

序號	課程名稱	年度	錄音帶	錄影帶
1	台灣中藥材市場品鑑定	83
2	中藥TLC分析方法研發與實習	83
3	中藥HPLC分析方法研發與實習	83
4	HPLC之原理及其在中藥分析之應用與實務	83
5	中藥藥材品質研討會	87
6	中藥開發研討會	87
7	中藥GMP及中藥製作與品質管制	88	6
8	中藥品管分析訓練班	89	5	4
9	中藥品管訓練班-系列一	90	2	2
10	中藥品管訓練班—系列二--HPLC、TLC之研討	90	2	2
11	中藥品管訓練班—系列三--中藥農藥殘留與重金屬分析	90	2	2
12	中藥GMP訓練	90	3	3
13	中藥GMP系列:中藥常用劑型之SOP撰寫與中藥之查驗登記	91	3	3
14	中藥GMP系列:支援系統監控班	91	3	3
15	中藥品管分析暨新藥開發	92		6
16	中草藥發展之國際觀與藥品	92		10
17	中藥GMP研討與範例解說	92		6
18	中藥指標成分分析之解說	93
19	生技法規溝通計畫宣導會議(一)--中藥R&D	93
20	生技法規溝通計畫宣導會議(一)--中藥材與食品規劃	93
21	生技法規溝通計畫宣導會議(二)	93
22	GMP規範與委託製造辦法	93
23	中草藥生技法規溝通計畫宣導會議(1)/(2)	94		7/3
24	中藥材基原鑑定研習班	94
25	2008年度台日中草藥產業技術交流研討會	97		8
26	中草藥國際商機研討會	97		5

序號	課程名稱	年度	錄音帶	錄影帶
1	HPLC醫藥品分析與應用	83	3
2	藥物溶離之原理及應用(一)	83	1
3	藥物溶離之原理及應用(二)	83	5
4	藥物粒度特性及分析方法	83	4
5	自動水分及電位差滴定儀之原理與應用	83	2
6	高效液相層析儀HPLC、氣相層析儀GC之應用與實習	84	3	3
7	DSC/GC在製藥工業的應用	84
8	紫外線/UV、紅外線/IR光譜分析法之應用與實習	84	3
9	HPLC/CE分析方法研發與應用	84	3	3
10	藥物溶離試驗實務實習
11	HPLC分析方法之確效、評估	85	2
12	分析方法在配方設計之應用系列：UV/GC在製藥工業之應用	86	3	1
13	常用藥學分析與溶離試驗比較及電腦軟體應用	86
14	品管常用儀器訓練班	89	4	3
15	藥廠品管操作訓練班	91	4	4
16	如何建立一個藥廠品保系統	92		5
17	HPLC分析方法之建立-應用基礎班	94		5
18	HPLC分析方法之建立-應用進階班	94		4
19	藥廠分析方法規範與儀器分析之操作(2冊)	95		11
20	藥廠微生物品管技術與確效作業	96		7
21	製藥工業統計技術之應用	97		4

序號	課程名稱	年度	錄音帶	錄影帶
1	美國非處方用藥之法規及市場動向	83	3
2	製藥工業之專利資訊研究與管理	84	3	3
3	國內藥品查驗登記須知	85	3
4	美國非處方藥品(OTC)法規與市場發展	85
5	資料查詢與評估	85	3
6	製藥工業之GMP作業回顧與展望	86	4	1
7	國產藥品查驗登記須知	86	3	1
8	指示藥品審查基準	86	3	1
9	優良藥品臨床試驗(GCP)須知	86	3
10	製藥工業相關資料查詢方法與應用	87	3	1
11	優良藥品製造確效作業規範草案	87
12	藥品市場資訊應用與商品智慧財產權管理	88	3
13	國內藥廠工廠資料查核作業暨指示藥品審查作業	88	3	3
14	安定性試驗之法規介紹與應用	90	3	3
15	我國藥品查驗登記須知	90	3	3
16	新產品開發暨劑型專利技術之規劃	90	3	3
17	產品開發策略與劑型專利技術資料分析	90	3	3
18	產品開發策略與劑型專利技術資料分析	90
19	專利地圖-專利的知識管理	92
20	加入WTO後對生技製藥法規的影響生物新藥製造法規之運用	92
21	技術授權合作及談判VS技術移轉程序與應注意事項	92
22	中華民國與日本專利申請實務	92
23	國際商展行銷策略	92
24	藥廠經營管理模式之思維	92
25	專利說明書之判讀技巧 vs 專利資料庫的介紹	92
26	企業對智慧財產權的管理策略vs保密切約簽訂要點	92
27	我國生技與醫療器材專利審查實務 & 專利合作條約歐洲專利公約制度與實務	92
28	專利侵權分析與侵權時之法律注意事項	92
29	美國專利制度及說明書撰寫策略VS美國生物技術與醫療器材專利申請實務	92
30	開創技術鑑價之新里程-以生技製藥產業為例	93
31	藥品查驗登記審查作業須知	94		5
32	醫藥生技資料專屬權概論	94		5
33	學名藥查驗登記檢附資料應注意事項與缺失彙整	95		3
34	從CFR 21條文修正看美國FDA查廠之轉變	95		5
35	生物製劑學名藥-US Regulatory Perspective	95		6
36	藥品智權管理與專利分析	95		8
37	國內新藥審查準則與美國FDA CFR 505(b)(2)規範	96		5
38	指示藥品審查基準暨相關作業研討會	96		5
39	藥品專利智財研討會	96		5
40	DMF撰寫實務研討會	96		3
41	2007美國生技新藥規範之精要導引	96		4
42	開拓指示藥品(OTC)市場研討會	96		4
43	2007台日GMP實務研修課程	96		17
44	產品引進與授權之智財研討	97		5
45	美國FDA之藥物審查研討	97		6
46	藥品查驗登記之技術文件（CTD）實務研討會	97		12
47	含藥化妝品相關法規宣導說明會	97		3
48	複合性醫材法規宣導說明會	97		4
49	BA/BE試驗相關法規宣導說明會	97		3
50	原料藥法規宣導說明	97		3
51	藥物安全監視及藥害救濟相關法規宣導說明會	97		3
52	新藥與臨床試驗相關法規宣導說明會	97		2
53	非處方藥相關法規宣導說明會	97		4
54	國內GMP查核之相關法規宣導說明會	97		2
55	學名藥等相關法規宣導說明會	97		3
56	疫苗等生物製劑相關法規宣導說明會	97		3

序號	課程名稱	年度	錄音帶	錄影帶
1	製程確效相關要素	84	3
2	無菌製劑確效試驗研討會	84	3	3
3	滅菌製程確效與無菌充填確效	84		3
4	滅菌過程確效	85
5	無菌充填確效試驗	85	2
6	滅菌製程作業探討	85		1
7	如何執行無菌製劑之滅菌確效作業	85	3	2
8	滅菌確效作業指引	85	3
9	HPLC與溶離試驗的確效	86	3	1
10	無菌製劑之滅菌確效作業：最終滅菌/無菌充填	86	3	1
11	GMP藥廠之查核方法及製程支援系統確效	87	6	2
12	製劑原材料之篩選與確效	87	3	1
13	藥品溶離及分析方法之建立與確效	87
14	固體劑型之完整確效作業：製程確效	87	13
15	固體劑型之完整確效作業：分析方法確效	87
16	藥動學與劑型設計及藥物代謝測定法與分析法確效	87	3
17	半固體劑型製程作業確效	87	3
18	固體劑型之確效作業：儀器設備之安裝驗證(IQ)、操作驗證(OQ)、及校正方法與製程作業	87	3	1
19	分析方法確效	88	9
20	滅菌作業確效中作業人員之管理	88	3
21	製程支援系統確效	88	7
22	製程作業確效	88
23	藥品分析方法法規制度化的歷史與國際化—分析方法確效驗證(現狀)	88	9
24	確效範例	88	3	1
25	製程作業確效及實驗室之cGMP	88	6	2
26	原料藥全面確效之查廠要領	88	3	1
27	cGMP Process Validation & Cleaning Validation	88		1
28	分析方法確效實作班	88
29	製程設備確效之IQ、OQ練習	88
30	不同階段之製程確效解說	88
31	支援系統確效及清潔方法確效	88	9
32	分析儀器驗證訓練班	89	8	8
33	確效訓練班	89
34	儀器設施設備性能驗證班—儀器3Q實作演練班	89	5	4
35	支援系統確效—水系統	89	7	6
36	支援系統確效班—空調系統	89	6	6
37	分析方法確效	89	6	6
38	製藥機械解說班	89	13	13
39	清潔方法確效班	89	6	6
40	空調系統確效與檢校訓練班	89	2	2
41	製程作業確效	89	6	6
42	軟膏、乳霜之製程確效及產品開發	89	6	6
43	全面確效作業訓練暨藥廠觀摩	89	6	6
44	國內藥廠確效作業確效現況分析	90	4	4
45	製程及清潔確效之分析方法解析	90	3	3
46	藥廠cGMP之日常管理--水系統篇	90	4	3
47	藥廠cGMP之日常監控與維護	90	7	7
48	如何有效執行清潔方法確效	90	3	3
49	美國藥廠製程確效之實施現況	90	9	9
50	製程確效之執行、查核及變更管制	91	3	3
51	支援系統之自我查核及變更管制班	91	3	3
52	如何執行電腦系統確效	91	3	3
53	cGMP電腦系統確效研習班	91	4	4
54	安定性指標分析方法確效班	91	3	3
55	清潔方法之確效	91	3	3
56	無菌製程確效與環境監控系統	91	3	3
57	半固體製劑與液劑之製程與確效作業	91	6	6
58	液體之全面確效與日常監控	92		6
59	固體劑型之全面確效與日常監控	92		6
60	無菌製劑之全面確效與日常監控	92		6
61	分析實驗室的驗證與確效	92		5
62	PIC/S電腦化系統確效作業與稽核	92		6
63	確效的整體計畫書和其他確效要求	92		6
64	cGMP確效作業之查核缺失分析與檢討	92		6
65	輸入藥品送審確效資料應注意事項	93
66	電腦/電腦化系統確效之稽核重點與確效技術解說	93
67	隔離系統的設計、確效、運作與維護	93
68	固體製劑之研發與確效	93
69	如何因應cGMP世界標準-前談加入PIC/cGMP標準之因應對策	93
70	藥廠如何面對GMP查廠作業	93
71	GMP教育 (含電腦確效之法規要求與執行重點、藥廠微生物與確效、藥廠之品質管理、藥廠稽查訓練課程)	93
72	複方製劑之分析方法確效實例研討	93
73	藥廠兼製產品之清潔確效執行	94		6
74	製程與支援系統之確效作業維護與校正	94		6
75	藥品GMP查廠與確效資料審查	95		6
76	不純物對產品品質的影響及其規範	97		4

序號	課程名稱	年度	錄音帶	錄影帶
1	藥物的物理化學性質探討	85	3
2	無菌製劑產品微生物負荷菌檢測	86
3	抗生素分析檢測方法	84
4	統計學在製藥工業之應用	87	2
5	cCMP 藥廠品管分析	88	3
6	cGMP 藥廠微生物之實務	88	6
7	微生物檢驗及操作技術	88
8	Excel 97統計功能於確效之應用	88	3	1
9	統計學與製藥工業之關係	88	3	1
10	藥學網路資源的檢索	89	3	3
11	統計學於製藥工業之應用	89	3	3
12	藥廠微生物管控技術班	90	4	4
13	抗生素力價檢測實務班	91
14	Excel 2000於藥學領域之應用	91
15	微生素製劑之微生物分析方法及其確效	92		5
16	ANOVA於藥廠品管統計之應用	93
17	微生物技術分析	93
18	臨床試驗統計與實驗設計	94

序號	課程名稱	年度	錄音帶	錄影帶
1	BA/BE試驗成功的關鍵統計設計與分析	83	6
2	國內外臨床試驗及生體相等性之最新發展	83	6
3	如何執行BE試驗	84	6	1
4	藥物溶離度及其評估法對藥物處方設計與BA/BE試驗之相關性	絕版
5	如何執行正確的BE試驗與因應之道	86	3	1
6	BE試驗評估：實驗設計與資料(報告)分析	86	4	1
7	生體相等性試驗之設計、執行及評估	87
8	BA/BE Study Monitoring an FDA Inspection	絕版
9	BA/BE與溶離試驗之探討	87	3	3
10	BE試驗評估與藥動學之應用	94		6

序號	課程名稱	年度	錄音帶	錄影帶
1	SUPAC US & Taiwan Perspective	絕版
2	藥品製造的各種變因對產品性能之影響	絕版

序號	課程名稱	年度	錄音帶	錄影帶
1	動物用藥品GMP實務	88	3	3
2	動物用藥品預配方之研究	88
3	動物用藥品滅菌作業與檢驗規格	93
4	動物用藥品GMP規範與無菌作業	94
5	動物用藥品品管與無菌作業	95

序號	課程名稱	年度	錄音帶	錄影帶
1	錠劑之製程控制	83
2	膜衣劑之製程控制	83
3	高速打片機和薄膜包衣機講座	83	11
4	錠劑之製程研發與實習	83
5	膜衣劑之製程研發與實習	83
6	傳統糖衣或膜衣機改裝水性膜衣機之可行性及效益評估	83	2
7	固體劑型（錠）片之處方探討與評估（I）	84	4
8	固體劑型（錠）片之處方探討與評估（II）	84
9	半固體劑型的設計與開發	84	3	3
10	圓粒控釋劑型之開發與評估	84
11	造粒及膜衣製程設計與技術應用	84	3
12	傳統製劑機器之改良與應用	85	3
13	水性膜衣包覆與問題解析	85
14	固體劑型製程技術探討	86	1
15	固體劑型製程量產技術探討	絕版
16	藥品之包材選擇	87	3	1
17	圓粒工程基礎訓練班	89	5	5
18	藥劑劑型製劑設計—分散系製劑	89	9	8
19	藥劑劑型製劑設計—固體製劑	89	13	14
20	皮膚用藥之半固體製劑	89	6	6
21	溶液劑型製劑設計	89	10	9
22	藥劑劑型之產品包裝設計	89	5	5
23	錠劑之造粒技術工程學	90	3	3
24	微脂粒(liposomes)的理論基礎與應用	90	3	3
25	一般劑型之製劑設計與溶離技術探討	90	4	4
26	藥劑劑型之設計開發與實務應用	92		6
27	複方製劑之安定性試驗	92		5
28	製程技術在藥物傳輸產品開發上的應用	95		6

--醫療器材

序號	課程名稱	年度	錄音帶	錄影帶
1	生醫材料之生物相容性與滅菌確效	92		17
2	奈米生醫材料的應用與實作	92		9
3	醫療器材生物相容性評估暨試驗方法(ISO 10993 Part I-VI)之應用	92		13
4	行動輔具簡介與輪椅的設計及正確選擇	92		18
5	醫療器材足部輔具製作研習營	92		9
6	醫療器材歐聯CE標示與美國FDA之法規實務	92
7	台灣與大陸醫療器材管理制度	92
8	醫療器材國際化-技術人才班	92
9	醫療器材輸入日本之作業及法規驗證與醫療用品製程標準及檢測	92
10	美國醫療保健器材採購聯盟接軌研討會	92
11	醫療器材國際化相關規範	93
12	醫療器材優良製造規範(GMP)查核作業及注意事項	93
13	醫療器材GMP介紹與QSD申請須知	95	6
14	醫療器材產業風險管理實務應用	95	6
15	生技與醫材國際行銷策略之規劃與執行	95	6
16	醫療器材查驗登記審核實務	95	6
17	醫療器材產品設計開發管理	95	6
18	台日產業交流-日本醫療器材審查制度講座	95	7
19	醫療器材歐洲上市前認證、註冊、登陸及上市後問題	96		-
20	我國醫療器材管理制度	96		7
21	美國醫療器材法規及510(K)撰寫訓練班	96		-
22	我國體外診斷醫療器材(IVD)審查實務與美國管理規範	96		3
23	醫療器材生產製程確效(Process validation)系統	96		-
24	醫療器材ISO 13485研發生產及銷售品質管理系統	96		8
25	醫療器材GMP解說，QSD申請須知與查廠實務	96		7
26	醫療器材確效之包裝製程與滅菌方法	96		4
27	國際標準解說與實務應用IEC 6060 1-1:205-12 3^rd Edition	96		-
28	醫療器材生物相容性評估ISO 10993解說課程	96		6
29	歐盟醫材指令風險管理與技術檔案整合實務訓練班	96		8
30	醫材風險管理法規與實務要求	96		5
31	高風險心臟血管醫療器材臨床試驗法規暨案例實務	96		4
32	醫療器材制裁管理經營論戰-專利篇	96		4
33	最新版生物相容性國際標準ISO 10993及相關實務解說	97		7
34	醫療器材臨床測試規範設計及臨床評估國際規範	97		7
35	醫療器材國際標準ISO 13485品質管理系統及歐盟CE驗證實務	97		9
36	中國醫療器材法規及產品上市申請實務	97		7
37	美國510(K)申請實務	97		9
38	2008我國醫療器材管理制度現況	97		8
39	家用電性醫療器材特定規範要求國際標準	97		8
40	醫療器材風險管理最新實務要求	97		33
41	最新歐盟醫療器材指令、風險管理與技術檔案整合實務訓練班	97		33
42	醫療器材GMP解說、QSD申請須知與查廠實務介紹	97		7
43	血液透析相關產品標準規範	97		8
44	醫療器材包裝製程、滅菌方法及其確效總說明	97		14
45	醫療器材生物相容性準備指引：ISO10993系列及相關實務解說	97		11
46	醫療器材電性安規IEC60601規範說明	97		8
47	醫電可程式化醫療器材軟體確效	97		7
48	日本品質管理系統驗證實務	97		6
49	醫療院所滅菌管理實務研習課程	97		5
50	符合ISO 14971標準的醫療器材風險管理政策	97		8
51	醫療器材智慧財產管理課程：專利與商標相關實務	97		14

序號	課程名稱	年度	錄音帶	錄影帶
1	製藥工業之自動化控制入門	82
2	藥品安定性試驗指引及新版電腦軟體之介紹	84
3	未來台灣藥業發展趨向專題講座	84	4
4	藥廠專案計畫管理	86	3	2
5	藥品安定性試驗之宣導	88	4
6	安定性之執行	88
7	二十一世紀台灣製藥產業的商機	88
8	保健食品研討會	88
9	健康食品之管理現況與研發製造	93
10	2006藥品國際化研討會	95		12
11	成功進入美國市場的必備條件	95		3
12	2007藥品國際化研討會	96		10
13	藥品發展現況與行銷策略	96		3
14	藥品市場行銷策略與趨勢	97		5
15	2008藥品國際化研討會	97		10
16	健康食品管理現況及申請實務研討會(I)(II)	97
17	「化粧品優良製造規範驗證前準備工作」研討會	97		4
18	推動「自我醫療」健康照護觀念	97		5

序號	課程名稱	費用
1	固態製劑之設計與操作基礎班	1000
2	固態製劑之設計與操作基礎班-實務操作	1000
3	PIC/S GMP規範實務研析	1000
4	產品品質系統管理之探討	1000
5	新藥開發評估試驗設計與探討	1000
6	如何藉由藥品競爭力的提升來吸引商機	1000
7	美國專利法最新發展及對生技醫藥影響之實務分析	1000
8	台日製藥工業交流研討會	500
9	2009藥品國際化研討會	500
10	美國藥典微生物試驗解說	2000
11	我國及歐美化粧品法規說明及化粧品GMP與其他品質管理制度之比較	1000
12	動物用藥廠工廠登記及符合cGMP之動物用廠房之設計規劃	500
13	植物藥CMC概導與品質管制-CMC導論與基原鑑定	2000
14	植物藥CMC概導與品質管制-HPLC、TLC分析方法	2000
15	植物藥CMC概導與品質管制-農藥殘留與重金屬檢測分析	2000
16	醫藥產業智慧財產權訴訟『贏』的策略-智慧財產新制V.S法規政策	2000
17	醫療器材臨床試驗法規及實務分享	1200
18	醫療器材專利商品化暨實務演練	2500
19	中國醫療器材註冊及臨床測試實務	500
20	生物相容性評估與測試實務解說	1200
21	綜觀多種醫療器材滅菌之方法設計與確效實務	2400
22	ISO 13485:2003產品實現過程與製程確效要求	2400
23	我國醫療器材管理制度現況	1200
24	醫療器材優良製造規範法規要求與評鑑申請實務	1200
25	醫電可程式化醫療器材軟體確效	1200
26	醫療器材美國FDA 510(K)上市前通知申請實務	1800
27	歐盟醫療器材指令/風險管理標準	1200
28	醫療器材實驗室品質管理研討管理系統簡介與實驗室實務經驗分享	1200
29	我國體外診斷醫療器材管理制度現況	1200
30	EO環氧乙烷滅菌系列標準說明與經驗分享	2400
31	符合OECD GLP規範施行	2400
32	醫療器材GMP/QSD申請要求與查核重點	1200
33	醫療器材風險管理研習	1800
34	新版醫療器材電器安規標準ICE60601-1:2005 3rd edition	2400
35	歐盟醫療器材指令、風險管理與技術檔案整合實務訓練班	2400

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