《動力體外試驗電腦模擬》 ▲簡介/特性 FDA和EMA在2016年分別發布了生理藥動學(PBPK)模型的相關指導原則,藥物動力學體外試驗電腦模擬可提供製藥業者在PBPK模型的相關資料,包括臨床的研發新藥申請(IND),新藥查登(NDA),大分子藥物查登(BLA),學名藥查登(ANDA),通過模擬體內吸收結果,有助於預測藥物的體內生物利用率,進而提高製劑配方篩選效率和生物相等性(BE)成功率。