財團法人醫藥工業技術發展中心 公告
發文日期：中華民國 112 年 2 月 23 日
發文字號：(112)藥技告字第 4 號
附 件：112年度「國產關鍵藥品專案法規輔導方案」（含申請表）
主旨：公告徵求國內業者開發、生產食藥署公告「關鍵藥品」清單之學名藥及其原料藥申請查驗登記或變更/新增原料藥來源，提供國內查驗登記之專案法規輔導。
公告事項：
一、本中心承接衛生福利部食品藥物管理署委辦之112年度「提升臺灣關鍵藥品量能」計畫，免費輔導廠商開發食藥署公告之「關鍵藥品」產品及原料開發，及關鍵藥品新增原料藥來源，公開徵求參與合作廠商。
二、凡於國內立案之藥商，皆可參與評選，中心將輔導得選廠商，配合國內查驗登記之相關法規要求，縮短藥品查驗登記或變更登記之審查時程，增加國產關鍵藥品自主供應量能。
三、申請期間與方式：自即日起至 112 年 3月 24日止，填寫「國產關鍵藥品專案法規輔導方案申請書」，透過傳真或電子郵件提出申請。
四、112年度「國產關鍵藥品專案法規輔導方案」（含申請表）等資料，請至中心網頁下載使用。
五、洽詢資訊
聯絡人 : 黃小姐
E-mail： p0952@pitdc.org.tw
電 話： (02)6625-1166 ext. 5206
傳 真： (02)6625-1177
