En

首頁 > 中心訊息 > 最新公告

公告徵求廠商參與高值藥品發展與新製程技術拓展計畫-技術輔導及法規輔導

2024-02-29

財團法人醫藥工業技術發展中心 公告
發文日期:中華民國 113 年 2 月 29 日
發文字號:(113)藥技告字第 11 號
主旨:公告徵求廠商參與高值藥品發展與新製程技術拓展計畫-技術輔導及法規輔導。
一、 公告事項:
中心承接經濟部產業發展署「高值藥品發展與新製程技術拓展」計畫,輔導廠商技術與法規輔導等,開發首張學名藥、505(b)(2)、新製程技術等及協助廠商符合國內上市與查驗登記法規需求,以提升國產藥品競爭力及市場利基。
二、 高值藥品發展與新製程技術拓展計畫技術輔導申請須知 (如附件一)
三、 高值藥品發展與新製程技術拓展計畫法規及臨床試驗輔導申請須知 (如附件二)
四、技術輔導提案簡報範例(如附件三)
五、法規及臨床試驗輔導提案簡報範例(如附件四)
莊威國 (技術輔導) 分機5226 Email:p0949@pitdc.org.tw
吳思賢(法規輔導) 分機5118 Email:p0904@pitdc.org.tw
電 話:(02)6625-1166 傳 真 :(02)6625-1177