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106年度「醫療器材產業技術輔導與推廣計畫」徵求合作廠商

2017-05-06

藥技中心執行經濟部工業局106年度「醫療器材產業技術輔導與推廣」計畫,為協助廠商建置品質管理系統GMP/ISO13485及國際上市前臨床評估或臨床設計計畫書,加速產品上市以及取得國際認證,提升醫材產業產品之優化與臨床端能見度。
◎ 申請資格:
依中華民國公司法設立之民營公司,且無重大不良之信用紀錄。
◎ 申請輔導標的:
(一)協助國內醫療器材業者建置品質管理系統(醫材GMP/ISO13485)。
(二)協助國內醫療器材廠商申請臨床試驗或輔導臨床評估報告
◎ 提案方式:
欲提案之廠商可與服務窗口聯繫,討論合作方式,且評估提案與快速商品化潛力之可行性,再由雙方共同擬定計畫書並於時限內送交委員審查後擇優執行。
◎ 輔導經費說明:
品質系統每案經費應包含「工業局補助款」與「廠商配合款」,二者費用比例約為1:1,其中廠商配合款不得低於工業局補助款,補助款每案以新台幣15萬元為原則,且需配合匯入本計畫之指定帳戶,由計畫團隊專款專用。本計畫團隊得視實際規劃與需求調整,且需全數使用於該工作項目,不得移作他用。
◎ 申請期限:
自即日起開始收件至106年3月17日截止。
◎ 申請文件領取方式:
醫療器材檢測驗證中心網(http://www.mdic.org.tw/UserFiles/GeneralFile/2017224152536.doc)下載。
◎ 其他注意事項:詳情請參考本中心網站(http://www.pitdc.org.tw)或醫療器材檢測驗證中心網(http://www.mdic.org.tw)公告之投標須知。