產業服務
制式委託檢測項目
物化性試驗：(非制式-價格依委託內容調整)
| 測試項目 | 方法 | 時程(工作日) |
| 溶出物&浸出物試驗(peak analysis) | ISO 10993-18 | 45~60 |
| ★DSC-熱差分析★升溫速率須提供 | 廠商提供條件 | 10~15 |
| 過往承接案例參考： | ||
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(1)玻尿酸產品之核酸、蛋白質、重金屬、 BDDE 殘留交聯劑等不純物分析;
(2)玻尿酸產品之含量、體外降解、交聯度等物性檢測;
(3)醫療器材產品部件或袋體之化性檢測 (ISO 8536-4 或 USP <661>) ;
(4)產品成分之熱掃描分析 (DSC、TGA);
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▲額外需求：衛福部備查、RawData、增加報告份數…等，請於委託時告知。
▲聯絡窗口
📞歡迎聯繫02-6625-1166 分機 5425 或 5438，信箱: p1044@pitdc.org.tw
儀器量測：◎到場服務費(人天費+交通費)：需請來信評估
| 項目 | 執行方式 |
| 洩漏(LSSD-01)與密封強度測試儀(LT-3)-壓力測試 | 中心內部執行/◎赴廠執行 |
| 熱封試驗儀-溫度測試 | |
| 摩擦試驗儀-荷重元測試 | |
| 密封強度測試儀-壓力測試 |
細胞與微生物試驗：※字號為TAF認證項目。
| 測試項目 | 方法 | 時程(工作日) |
| BI生物指示劑測試(僅培養) (增加10個+250元工本費) |
廠商提供條件 | 10~15 |
| 好氧性微生物總數 | USP-NF <61> | 10~15 |
| 黴菌與酵母菌總數 | USP-NF <61> | |
| ※細胞毒性試驗 | ISO 10993-5 | 15~20 |
| ※Bioburden&Bioburden Recovery | ISO 11737-1 | 20~25 |
| ※無菌試驗 | ISO 11737-2 | 20~25 |
包材：※字號為TAF認證項目
| 測試項目 | 方法 | 時程(工作日) |
| ※染劑穿透試驗 | ASTM F1929 | 10~15 |
| 緩破試驗/爆破試驗 | ASTM F1140 | 10~15 |
| 封邊強度 | ASTM F88 | 10~15 |
隱形眼鏡檢測明細：◎委託方提供樣品厚度tc或tHM
| 測試項目 | 方法 | 時程(工作日) |
| 基弧 | ISO 18369 | 15~20 |
| 鏡片直徑 | ISO 18369 | |
| 中心厚度 | ISO 18369 | |
| 度數 | ISO 18369 | |
| 比重 | ISO 1183-1 | |
| ◎透氧率 (極譜法) | ISO 18369:2017 | |
| 光穿透率 | ISO 18369 | |
| 折射率 | ISO 18369 | |
| 含水量 | ISO 18369 | |
| 可萃取物質(2個solvent) | ISO 18369 | |
| 機械性質 | ASTM D1708-18 | |
| 色劑溶出試驗-日拋 | FDA guidance | 20~25 |
| 色劑溶出試驗-月拋 | FDA guidance | 40~45 |
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