財團法人醫藥工業技術發展中心 公告
發文日期：中華民國 113 年1 月 18 日
發文字號：(113)藥技簽字第2號
主旨：113年度-化粧品製造場所符合GMP現況追蹤調查指導
一、目的：本中心承接衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)委辦計畫，辦理化粧品製造場所符合GMP現況追蹤調查指導作業，協助檢視業者廠內軟硬體配置現況，利於業者符合「化粧品優良製造準則」。
二、對象：國內化粧品製造業者(業者主動申請或TFDA提供名單)。
三、名額：至少 200 場次 (名單經書面資料審核後，由TFDA最終決定)。
四、費用：免費。
五、依據標準：化粧品優良製造準則。
六、現況追蹤調查小組成員：GMP現況追蹤調查專家、計畫執行人員及衛生主管機關(陪同)。
七、申請時間：即日起~額滿為止。
八、申請辦法：填寫化粧品製造場所符合GMP現況追蹤調查指導申請表，連同檢附文件(詳如附件)，以 電子郵件 寄送電子檔至本中心信箱 (quality@pitdc.org.tw) ，並於標題註明『化粧品製造場所符合GMP現況追蹤調查指導申請-公司名』。
九、現況追蹤調查指導說明：
1.每場次現況追蹤調查指導一家業者，時間為一天。
2.事前將與業者確認GMP現況追蹤調查指導日期及相關準備事項。
3.當日至廠內實地進行指導。
4.事後提供赴廠指導報告予業者作為實施GMP作業之參考。
十、權利與義務
1.本中心召集化粧品領域專家學者組成化粧品 GMP 現況追蹤調查指導專家團隊，由本中心同仁作為聯繫窗口，以執行排程、執行與結案等。
2.接受現況追蹤調查指導服務之業者應主動提供完整與真實資料，以利完善評估。
3.雙方對於現況追蹤調查指導期間內彼此揭露之資料應負保密義務。
4.接受GMP現況追蹤調查指導之業者應知悉本服務並不保證日後通過化粧品優良製造準則(GMP)及相關規範正式稽查之必然性。
5.本中心於事後提供現況追蹤調查指導報告作為業者實施GMP作業之參考，惟因現況追蹤調查指導時間有限，就廠內現況抽樣性察看，故須改善事項不限於現況追蹤調查指導報告所列內容；廠內應通盤檢討，如有其他類似狀況，建議一併檢討改善。

主辦單位：衛生福利部食品藥物管理署
承辦單位：財團法人醫藥工業技術發展中心
電話：(02) 6625-1166#5211 蔡小姐
地址：24886 新北市五股區五權路9號7樓
聯絡電子信箱：quality@pitdc.org.tw

檔案連結
113年度-化粧品製造場所符合GMP現況追蹤調查指導申請表https://www.fda.gov.tw/TC/siteList.aspx?sid=11188