財團法人醫藥工業技術發展中心 公告
發文日期：中華民國 113 年1 月 30 日
發文字號：(113)藥技簽字第6號
主旨-113年度-化粧品製造場所GMP專案輔導
一、輔導目的：本中心承接衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)委辦計畫，辦理業者化粧品優良製造準則(GMP) 輔導，提供業者輔導服務及建議，協助相關軟硬體建置，以符合國際標準及我國相關規範。
二、輔導對象：國內化粧品製造業者。(業者主動申請或TFDA提供名單)
三、名額：至少20場次(輔導名單經書面資料審核後，由TFDA最終決定)。
四、輔導費用：免費。
五、輔導小組成員：化粧品GMP輔導專家小組、計畫執行人員及衛生主管機關(陪同)。
六、輔導依據標準：化粧品優良製造準則。
七、申請時間：即日起~額滿為止。
八、申請辦法：填寫113年度化粧品製造場所GMP輔導申請表，連同檢附文件( 詳如連結)，以電子郵件寄送電子檔至本中心信箱 (quality@pitdc.org.tw) ，並於標題註明『113年度化粧品製造場所GMP專案輔導申請-公司名』。
九、輔導規劃說明：
1.確認輔導日期及相關事項。
2.化粧品GMP實地輔導，提供輔導報告予廠商。
3.廠商依據輔導報告內容進行改善及限期書面回復改善(規劃)說明。
十、 權利與義務
1.本中心召集相關領域專家數名組成輔導團隊，且由本中心人員作為聯繫窗口協助進行輔導規劃、執行與結案，並保有協調及變更諮詢輔導團隊名單之權利；雙方對於輔導服務期間內彼此揭露之資料應負保密義務。
2.接受本輔導服務之業者應主動或因應本中心要求，儘可能提供完整且真實資料；輔導後於一定期間內，受輔導之業者應回復書面改善進度說明，以利本輔導服務及有效性評估。
3.接受輔導之業者應知悉本輔導服務並不保證日後通過化粧品優良製造準則(GMP)及相關規範正式稽查之必然性。

主辦單位：衛生福利部食品藥物管理署
承辦單位：財團法人醫藥工業技術發展中心
電話：(02) 6625-1166#5211 蔡小姐
地址：24886 新北市五股區五權路9號7樓
聯絡電子信箱：quality@pitdc.org.tw

檔案連結
113年度化粧品GMP專案輔導申請簡章
https://www.fda.gov.tw/TC/siteList.aspx?sid=11188