財團法人醫藥工業技術發展中心 公告
發文日期：中華民國 113 年1 月 30 日
發文字號：(113)藥技簽字第7號
主旨：113年度-化粧品GMP法規及技術性議題諮詢
一、 目的：本中心承接衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)委託辦理計畫，提供化粧品優良製造準則(GMP)法規及技術性議題諮詢，針對業者提問由專家提供專業建議與回應，協助業者瞭解化粧品GMP與實務應用。
二、對象：國內化粧品製造業者。
三、費用及收案期間：免費，收件期間為即日起至113年11月15日(五)截止。
四、參照標準：化粧品優良製造準則(GMP)。
五、諮詢專家：化粧品GMP輔導專家小組委員。
六、諮詢流程說明：
(一) 本服務以書面申請，請於下方連結下載「化粧品GMP法規及技術性議題諮詢紀錄表」，將問題清楚並明確條列式填寫於表格。
(二) 將填寫完成之紀錄表以E-mail寄至本中心聯絡信箱
quality@pitdc.org.tw 申請登記。
(三) 依業者諮詢內容及範圍，經專家小組委員與食藥署評估後，決定以線上面談或書面方式答復。
(四) 答復方式說明：
1. 書面：由專家小組委員協助答復，本中心轉供書面回復意見供業者參考。
2. 面談：經評估諮詢內容及範圍，如確認以面談方式答復，本中心將作連繫安排，其地點限於藥技中心場所、食藥署或採線上視訊方式執行；每場次限1家業者，至多2小時，建議業者須具體敘明諮詢內容並作充分準備，以避免資料準備不足導致無法深入討論而影響諮詢成效。
(五) 諮詢議題及相關回復意見彙整後，本中心將提供予食藥署評估作為其官網化粧品Q&A (不記名)之參考。
七、權利與義務：
(一) 本諮詢項目召集相關領域專家數名編制組成專家小組，且由本中心作為聯繫窗口協助統籌與執行，並保有協調及變更諮詢名單與執行方式之權利。
(二) 本諮詢項目由專家小組協助針對「業者諮詢問題」提供答復供參考，業者仍須依實際製造作業現場及實務操作自行評估與規劃。
(三)「廠區生產線設計或建置規劃(含平面圖)」將排除諮詢範疇，業者可洽經濟部產業發展署或其他單位詢問；非化粧品GMP之其他法規與管理政策相關議題，請洽衛福部食藥署。

主辦單位：衛生福利部食品藥物管理署
承辦單位：財團法人醫藥工業技術發展中心
聯絡電話：(02)6625-1166 #5211 蔡小姐
聯絡電子信箱：quality@pitdc.org.tw

檔案連結
化粧品GMP法規及技術性議題諮詢紀錄表
https://www.fda.gov.tw/TC/siteList.aspx?sid=11188