發文日期：114年2月25日
發文字號：(114)藥技告字第2號
附 件：114年度藥廠及正子放射同位素調製機構GMP輔導案申請簡章及相關附件
主旨：本案協助國內原料藥廠、非無菌製劑廠及正子放射同位素調製機構改進品質系統，提供輔導服務及GMP管理上之建議。徵求有意願廠商/機構提出申請。
公告事項：
1.本中心承接衛生福利部食品藥物管理署委辦之114年度「藥品GMP稽查員查核訓練暨國內藥商品質提升」計畫，依照西藥藥品優良製造規範精神與斷層掃描用正子放射同位素優良調劑作業準則，以及國內外相關法規，提供輔導服務及GMP管理上之建議，協助改進品質系統。
2.輔導對象包括國內西藥廠、原料藥廠、正子放射同位素優良調劑作業機構，因名額有限，經審核後，最終輔導名單由主管機關決定，錄取者將另行通知。
3.本公告即日起於本中心網頁同步公告，114年度藥廠及正子放射同位素調製機構GMP輔導案申請簡章及相關附件資料，請至中心網頁下載使用。
4.洽詢資訊
聯絡人 ：沈小姐
E-mail ： ada@pitdc.org.tw
電 話 ：(02)6625-1166 ext. 3214
