財團法人醫藥工業技術發展中心

115年高值藥品發展與新製程技術拓展計畫-技術及法規輔導申請

財團法人醫藥工業技術發展中心公告

發文日期：中華民國 115年02月24日

發文字號：(115)藥技告字第 4 號

主旨:115年高值藥品發展與新製程技術拓展計畫-技術及法規輔導申請

一、公告事項：

中心承接經濟部產業發展署「高值藥品發展與新製程技術拓展計畫」，透過計畫導入新製程技術(如熱熔擠出、奈米研磨等)、法規輔導及產線建置規劃方式，解決業者藥品研發技術之困難、加速藥品開發時程及查登時程，並配合健保藥價政策，協助業者爭取健保高核價，提升產業獲利及效益。

二、高值藥品發展與新製程技術拓展計畫-高值藥品技術輔導_申請須知 (如附件一)

三、高值藥品發展與新製程技術拓展計畫-法規及臨床試驗輔導_申請須知 (如附件二)

四、高值藥品發展與新製程技術拓展計畫-產線建置規劃輔導_須知(如附件三)

五、高值藥品技術輔導_提案簡報範例(如附件四)

六、法規及臨床試驗輔導_提案簡報範例(如附件五)

七、產線建置規劃輔導_提案簡報範例(如附件六)

►電話：(02)6625-1166 傳真：(02)6625-1177

莊威國 (技術輔導) 分機 5226 Email：p0949@pitdc.org.tw

吳思賢 (法規輔導) 分機 5118 Email：p0904@pitdc.org.tw

黃佳偉 (產線建置) 分機 5213 Email：huangjw@pitdc.org.tw